Nuevas medidas de registro y clasificación de medicamentos
Base legal: Registro de medicamentos químicos, clasificación y requisitos de materiales de aplicación 1. Registro y clasificación de medicamentos químicos
La clasificación del registro de medicamentos se divide en medicamentos innovadores, medicamentos nuevos mejorados, medicamentos genéricos y Comercialización en el extranjero Las sustancias químicas no incluidas en la lista se dividen en las siguientes cinco categorías:
Categoría 1: Medicamentos innovadores que no se han comercializado en el país ni en el extranjero. Se refiere a nuevos compuestos con estructura clara y efectos farmacológicos, y medicamentos con valor de aplicación clínica.
Categoría 2: Medicamentos nuevos mejorados que no se encuentran en el mercado nacional ni en el extranjero. Se refiere a un fármaco con evidentes ventajas clínicas que se obtienen optimizando su estructura, forma farmacéutica, proceso de prescripción, vía de administración e indicaciones en base a principios activos conocidos.