¿Cuánto cuesta solicitar una licencia de producción farmacéutica?

Si planea producir un medicamento chino patentado: debe obtener una "Licencia de producción farmacéutica" del departamento provincial de regulación de medicamentos y luego acudir a los departamentos industrial, comercial y de impuestos para gestionar el registro y los impuestos. procedimientos. Luego, dentro de un mes, después de aprobar la GMP (Certificación de gestión de calidad empresarial de fabricación de medicamentos) y obtener la certificación GMP, acuda al departamento nacional de regulación de medicamentos para obtener el número de aprobación del medicamento. Sin embargo, obtener el número de aprobación requiere un largo período de investigación clínica. ensayos. En términos generales, se necesitan entre 1 y 2 años. El costo exacto varía.

Se recomienda no abrir una fábrica para la producción usted mismo, ya que es caro y lleva mucho tiempo. Si realmente existen medicamentos patentados chinos eficaces, primero puede ir a un hospital para negociar y solicitar "preparaciones caseras hospitalarias" en nombre del hospital. Obtener el número de aprobación y la licencia de producción para las preparaciones caseras es relativamente simple y de bajo costo. costo y corto tiempo.