Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Fondo de la cadena farmacéuticaEl 2 de febrero, se llevó a cabo en Chongqing el 65438 "Seminario Hony: Tema especial de MAH y Ceremonia de liberación del fondo especial de MAH": el fondo especial total de MAH alcanzó los 3 mil millones y el principal La parte de la inversión serán documentos de aprobación clínica de medicamentos de alta calidad y documentos de aprobación de producción de medicamentos, y continuarán incubándose a través de varios métodos de cooperación y, en última instancia, lograrán la industrialización. Se informa que el establecimiento del fondo especial del MAH cumple principalmente con el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y está en línea con la dirección de desarrollo de la Zona de Alta Tecnología de Chongqing para apoyar a la industria biomédica. Liu Huadong, subdirector general del Grupo de Inversión y Desarrollo de Zonas de Alta Tecnología de Chongqing y presidente de Chongqing Gaoyi Investment Development Co., Ltd., reveló en la conferencia de prensa que la escala total del fondo especial MAH es de 3 mil millones de yuanes, divididos en tres fases: la primera fase es de 500 millones de yuanes, la segunda fase es de 654,38+0 mil millones de yuanes y la tercera fase es de 654,38+0,5 mil millones de yuanes. La inversión del fondo se centrará en el valor añadido de la tecnología. Liu Huadong, subdirector general del Grupo de Inversión y Desarrollo de Zonas de Alta Tecnología de Chongqing, vale la pena señalar que las principales áreas de inversión del fondo son medicamentos de proteínas recombinantes, vacunas biológicas, medicamentos de terapia celular, medicamentos de anticuerpos, productos sanguíneos biológicos y medicamentos genéricos de alta gama. , etc. Y los objetivos de inversión de la primera fase del fondo se fijarán en la zona de alta tecnología de Chongqing o los proyectos se establecerán en la zona de alta tecnología de Chongqing después de la inversión. Según los informes, tres compañías farmacéuticas, Zhien Pharmaceutical, Binex de Corea del Sur y Famesai, serán responsables de la evaluación temprana de los objetivos de inversión y brindarán apoyo técnico para el avance de todo el proyecto. 65438 + 1 de febrero se implementó oficialmente la nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos" La nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos" dedicó un capítulo a dictar disposiciones pertinentes para los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos. Niu Ganzheng, vicepresidente ejecutivo de la Asociación de Gestión de Empresas Farmacéuticas de China, dijo en la ceremonia de lanzamiento que la implementación del sistema MAH separa la aprobación de medicamentos de las empresas, liberando a la mayoría de las instituciones de I + D y al personal de I + D. La flexibilidad del mercado beneficiará a las empresas. La mayoría de las instituciones de I+D y el personal de I+D aportan infinitas posibilidades. Niu Tiantian, vicepresidente ejecutivo de la Asociación de Gestión de Empresas Farmacéuticas de China, y Hony Business School de la Universidad Farmacéutica de Shenyang, organizadora de la ceremonia de lanzamiento, también publicaron el catálogo de cursos de 2020. Según la introducción in situ, Hony Business School llevará a cabo cursos relevantes en Chongqing para proporcionar talento y apoyo técnico para el uso eficaz del fondo. El sistema de titulares de autorizaciones de comercialización fomenta la innovación de medicamentos. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos (MAH) se refieren a instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos, fabricantes de medicamentos y otras entidades que poseen tecnología farmacéutica. Solicitando una autorización de comercialización de medicamentos, obteniendo la aprobación de la autorización de comercialización de medicamentos, comercializando productos en su nombre y asumiendo las responsabilidades correspondientes durante todo el ciclo de vida del medicamento. Explorar el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización en la Administración Nacional de Productos Médicos para lograr la separación de productos y empresas ayudará a fortalecer la gestión del ciclo de vida completo de los medicamentos, fomentará la innovación de medicamentos, reducirá la duplicación de construcción de bajo nivel y optimizará la asignación de recursos. Vale la pena señalar que, si bien el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos logra la separación de productos y empresas, rompe con el modelo de investigación y desarrollo de medicamentos orientado a los activos. Sin embargo, todo el ciclo de vida de un medicamento, desde su nacimiento hasta su exclusión de la lista, requiere no sólo talentos y tecnología de I+D, sino también cooperación en la producción, promoción de seguimiento, incubación de fondos y requisitos pertinentes de la nueva Ley de Administración de Medicamentos, que tienen un impacto significativo en Los titulares de las autorizaciones de comercialización de medicamentos han hecho mayores exigencias. El titular de la autorización de comercialización del lugar es responsable de todo el ciclo de vida del medicamento. Según las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos, los titulares de autorizaciones de comercialización son responsables de las investigaciones no clínicas, los ensayos clínicos, la producción y comercialización, las investigaciones poscomercialización, el seguimiento de las reacciones adversas, la notificación y la manipulación de los medicamentos. El representante legal y responsable principal del titular de la autorización de comercialización del medicamento será plenamente responsable de la calidad del medicamento. El Dr. Ma Ke, profesor de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Zhengzhou, señaló que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deben tener la capacidad de gestionar todo el ciclo de vida de los medicamentos para poder asumir eficazmente las responsabilidades estipuladas por la ley. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos deben tener capacidades de gestión de calidad, prevención y control de riesgos, compensación de responsabilidad, etc. Garantizar la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los usuarios y salvaguardar los derechos e intereses de los usuarios. Profesor Marco, Facultad de Farmacia, Universidad de Zhengzhou, específicamente, los titulares de autorizaciones de comercialización deben establecer un ciclo de vida completo y un sistema de gestión de calidad de cadena completa, y equipar a los profesionales con las calificaciones y habilidades correspondientes para garantizar el funcionamiento normal de los titulares de autorizaciones de comercialización; Las personas deben establecer un sistema de control y prevención de riesgos del ciclo de vida completo, utilizar herramientas de gestión de riesgos para llevar a cabo la identificación, análisis, evaluación y otros trabajos de riesgos para prevenir o controlar diversos riesgos. El titular de la autorización de comercialización debe tener ciertas capacidades financieras, o mediante el; compra de seguro u otro El método de garantía garantiza la capacidad del usuario para compensar cuando el usuario sufre daños debido a la responsabilidad del titular. Marco, titular de una licencia de cotización, necesita integrar recursos y dijo que el primer problema que MAH debe resolver es cómo utilizar e integrar eficazmente los recursos del mercado para compensar sus propias deficiencias.