¿Por qué Gran Bretaña y Francia suspendieron la cirugía de miopía?
Descripción del problema:
Quiero hacerme una cirugía para tratar mi miopía.
Sin embargo, cuando estaba viendo el programa "Salud", hablaba de esto. Cuando hablé de Europa, Reino Unido, Francia, etc., llamaron a este tipo de cirugía, pero los supuestos expertos no dijeron nada. ¿Por qué paraste?
Análisis:
Porque los expertos creen que este tipo de cirugía puede tener un impacto en la seguridad a largo plazo de los pacientes.
Nota del editor: Las noticias de referencia reimprimieron recientemente un informe del "Sunday Times" británico que afirma que "debido a las preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo de los pacientes, los reguladores médicos están impidiendo que el Servicio Nacional de Salud lleve a cabo exámenes oculares". láseres." Operación". Nuestro reportero entrevistó a expertos relevantes sobre este tema, con la esperanza de ayudar al personal médico y a los pacientes con miopía a comprender y comprender correctamente la cirugía con láser ocular. Sin embargo, hay que destacar que, después de todo, esta cirugía tiene una historia corta y los círculos académicos siguen siendo controvertidos sobre sus efectos a largo plazo y su seguridad, especialmente cuando hay casos de abuso de esta tecnología con fines puramente lucrativos. Por lo tanto, lo primero y más importante es que los pacientes elijan cuidadosamente a sus médicos.
Pequeños datos
El nombre completo de la cirugía ocular con láser es "queratectomía refractiva con láser excímer", que incluye queratectomía fotorrefractiva con láser excímer (PRK), queratomileusis subepitelial con láser excímer (LASEK) y láser excímer. Queratomileusis in situ (LASIK).
① Los pacientes de otros lugares suelen venir al Hospital Tongren para “retrabajar”.
El Departamento de Refracción del Centro Oftalmológico del Hospital Tongren de Beijing es el primero en China en llevar a cabo cirugía refractiva corneal con láser excimer para corregir la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo, y realiza más de 10.000 cirugías de corrección de errores refractivos cada año. año. Zhou Yuehua, director del departamento de refracción del Centro Oftalmológico del Hospital Tongren de Beijing, cree que la cirugía refractiva corneal con láser excimer es actualmente el método quirúrgico más seguro y eficaz para corregir la miopía.
Se entiende que la seguridad, confiabilidad y efectividad de la cirugía han sido confirmadas por instituciones médicas relevantes en los Estados Unidos y Japón. La queratectomía fotorrefractiva con láser excimer (PRK) y la queratomileusis subepitelial con láser excimer (LASEK). pasó la verificación clínica de Fase III por parte de la FDA de EE. UU.
El director Zhou Yuehua dijo que en algunos países europeos, el nivel técnico de este tipo de cirugía aún está por detrás del de hospitales nacionales similares como el Hospital Tongren. Sólo equivalen al nivel de algunos hospitales pequeños y medianos de China. Los pacientes de países europeos suelen acudir al Hospital Tongren para una nueva operación porque las cirugías locales no tuvieron éxito.
Específicamente en el Reino Unido, el director Zhou Yuehua dijo que este tipo de cirugía comenzó relativamente tarde en el Reino Unido y es equivalente al nivel del Hospital Tongren en la década de 1990. La PRK que los médicos británicos están haciendo ahora es la que hicimos hace cuatro o cinco años. La seguridad de esta cirugía es incomparable con la que hacemos ahora.
El Dr. Fan del Centro de Láser Excimer del Departamento de Oftalmología del Hospital General Naval habla sobre su comprensión de la seguridad quirúrgica. Dijo que si no se considera la calidad visual, no hay complicaciones postoperatorias ni infecciones, y se puede considerar seguro. Si después de más de diez años no hay complicaciones obvias, el efecto a largo plazo de la cirugía generalmente debe considerarse bueno.
El Dr. Fan Zhengjun dijo que la suspensión de la cirugía ocular con láser en el Reino Unido no es lo que todos entienden y que este tipo de cirugía ya no se realizará. Se debe a algunas condiciones actuales de la sociedad británica, como el hecho de que este tipo de cirugía no puede incluirse en el Servicio Nacional de Salud.
②La tasa de fracaso no puede ser tan alta como 1/10.
El artículo reimpreso en "Reference News" también decía que la tasa de fracaso de este tipo de cirugía ocular es de 1/10. Hablando de este tema, el Dr. Fan Zhengjun dijo que este tipo de cirugía se realiza en los Estados Unidos desde hace más de 20 años. Desde los experimentos con animales de entonces hasta las cirugías clínicas actuales, cada vez más hospitales las realizan, las cirugías son cada vez más maduras y están siendo aceptadas por más pacientes. Si, como dice el artículo, la tasa de falla de la operación es en realidad 1/10, entonces la operación no debe realizarse en primer lugar.
El director Zhou Yuehua dijo que la seguridad y eficacia de este tipo de cirugía son seguras, pero la tasa de éxito de cualquier cirugía no puede ser del 100%. Al igual que usar lentes de contacto y anteojos, existen peligros, y los peligros son nada menos que la ceguera causada por la cirugía láser. También se sabe que las infecciones por lentes de contacto son una de las principales causas de ceguera.
"No sé en qué se basa la tasa de fracaso reportada de 1/10, pero afortunadamente la tasa de éxito de la cirugía con láser excímer en el Hospital Tongren es mucho mayor que la del Reino Unido".
Dr. Fan Zhengjun dijo que para este tipo de cirugía, los estándares de cada uno son diferentes: los pacientes con miopía baja deben poder quitarse las gafas y su visión a simple vista debe ser tan buena como su visión corregida antes de la cirugía. Si el grado de miopía es relativamente alto, alcanzando los 1000 grados o 2000 grados, el paciente puede aceptarlo siempre que se puedan quitar las gafas pesadas después de la operación y la visión sea ligeramente peor. Para los médicos, el primer requisito es que la operación sea segura, es decir, que no haya complicaciones, y luego se logra el propósito de la operación. Por ejemplo, un paciente con miopía de 800 grados usa anteojos y tiene una agudeza visual corregida de 1,0 antes de la cirugía, pero después de la cirugía la agudeza visual a simple vista solo alcanza 0,8. De hecho, siempre que se agregue una lente de bajo aumento después de la cirugía, la agudeza visual puede alcanzar fácilmente 1,0 o incluso más. Pero el médico cree que se ha logrado el objetivo de la cirugía y que se pueden quitar las gafas.
El Dr. Fan admitió que este tipo de cirugía es sólo uno de los métodos para corregir los errores refractivos, al igual que el uso de gafas y lentes de contacto, no es el método fundamental para tratar la miopía. Debido a que actualmente no existe una forma confiable de tratar la miopía, este método de corrección de la visión aún puede ser aceptado por pacientes que no están dispuestos a usar anteojos.
③Oftalmólogo ≠ experto en cirugía refractiva
El director Zhou Yuehua expresó su preocupación por el hecho de que un gran número de hospitales en China realizan cirugía ocular con láser independientemente de las condiciones y estándares. Señaló que existe una enorme brecha en el nivel médico general de China. Se puede decir que el buen nivel es el nivel avanzado del mundo, incluso mejor que en el extranjero. Por ejemplo, nuestra cirugía refractiva es mucho peor. Dijo que el éxito de una operación de este tipo depende de la persona que la realiza, ya que ninguna máquina realizará la operación por sí misma.
El director Zhou enfatizó repetidamente que la atención médica no es una mercancía y no debe ser publicitada ni promocionada por los medios. Él cree que algunas celebridades son expertas en sus propios campos profesionales, pero cuando se trata del campo médico, se puede decir que son ignorantes, e incluso los productos que promocionan son solo productos de tercera categoría. Este tipo de publicidad daña la imagen de las celebridades y engaña a los consumidores. Él personalmente no la aprueba. Puso el ejemplo de algunos anuncios en los que todo el mundo dice ser un experto. ¿Cómo es esto posible? Un oftalmólogo no es un experto en cirugía refractiva porque no ha recibido una formación especial en cirugía refractiva.
El Dr. Fan del Centro de Oftalmología Láser Excimer del Hospital General Naval también opina lo mismo. La cirugía en sí es sencilla, pero exige mucho a los médicos, afirmó. La selección de indicaciones preoperatorias requiere que los médicos tengan una formación oftalmológica profunda y completa y comprendan conocimientos oftalmológicos integrales, como la refracción, la córnea y el fondo de ojo. Lo mejor es que el médico que realiza la cirugía tenga al menos la calificación de médico tratante senior.
④El objetivo de la operación no es "quitarse las gafas".
El Departamento de Refracción del Centro Oftalmológico del Hospital Tongren ha publicado un folleto específicamente para pacientes que desean someterse a una cirugía, titulado "¿Debería quitarme las gafas?" "Cada paciente que viene aquí para recibir tratamiento puede obtener uno gratis. El contenido de este folleto es simple e introduce las indicaciones, contraindicaciones, comparaciones, preparación preoperatoria, cooperación intraoperatoria y precauciones posoperatorias de varios métodos quirúrgicos. Etc. Uno de los más Los puntos importantes son cómo estar mentalmente preparado para la cirugía, incluido cómo afrontar los efectos de la cirugía.
El director Zhou Yuehua enfatizó que el propósito de la cirugía láser no es exclusivamente quitarse los anteojos, dijo a los periodistas. Las indicaciones son relativamente estrictas. No todos los pacientes que acuden al médico necesitan cirugía. Depende principalmente de lo que el paciente quiera lograr.
Explicó a los periodistas que no hay garantía para la cirugía ocular con láser. La satisfacción del paciente es del 100%. Por ejemplo, las córneas de algunas personas son delgadas y el efecto quirúrgico definitivamente no es tan bueno como el de aquellas con córneas gruesas; obviamente, no es realista que una persona de 2 metros de altura use una tela de 1 metro de largo. Para la ropa, si una persona delgada insiste en hacerlo, depende del efecto que requiera. Si tiene 2000 grados de miopía, puede afectar su calidad de vida, su apariencia y su confianza en sí mismo. Cirugía Está muy satisfecho si puede usar anteojos un poco más delgados a 500 grados. Sin embargo, es posible que los pacientes con miopía de 600 grados deban quitarse los anteojos para asegurarse de que la visión a simple vista sea la misma que la visión corregida preoperatoria. Los médicos del departamento de refracción del Tongren Hospital Eye Center antes de la cirugía, es necesario comunicarse completamente con el paciente para comprender la psicología de cada paciente y ver qué tipo de objetivos de tratamiento quiere lograr.
⑤Los expertos piden elevar el umbral de cualificación quirúrgica.
Entrevistados por los periodistas, todos los expertos expresaron la necesidad de fortalecer la formación de los médicos y la gestión hospitalaria. Cao Gang, que está realizando el examen de calificación nacional para el tratamiento de la miopía con láser excimer en Yanqing, Beijing, es miembro del personal del Departamento de Educación Continua sobre Equipos Médicos Grandes de la Asociación Médica China. Dijo a los periodistas por teléfono que realizan una evaluación de formación de este tipo una vez al año. Este año hubo más solicitantes que en años anteriores, más de 800 personas. Estipulan que si tienes tres años de experiencia clínica en oftalmología y posees una licencia médica, puedes registrarte en la asociación médica provincial y municipal local. Si se registra como técnico, solo necesita un año de experiencia laboral clínica.
¿Qué tipo de hospital puede realizar este tipo de cirugía? Cao Gang dijo que los requisitos a este respecto varían de un lugar a otro, pero la configuración de equipos médicos grandes debe tener una licencia. Los departamentos pertinentes permiten a los hospitales importar el equipo correspondiente, y los hospitales deben tener licencias médicas. En Shanghai, los requisitos son relativamente estrictos. A los hospitales por debajo del segundo nivel no se les permite importar equipos médicos a gran escala sin una licencia para dichos equipos. En lugares como Beijing, el umbral es relativamente bajo. Actualmente hay alrededor de 1.500 hospitales en todo el país que cuentan con este tipo de equipo quirúrgico.
Cao Gang dijo que lo más aterrador ahora es que algunos comerciantes sin escrúpulos compran equipos que han sido eliminados por grandes hospitales nacionales o instituciones médicas extranjeras, los reparan y empaquetan, y luego los venden a pequeños hospitales locales. Dio un ejemplo: algunos proveedores gastaron 200.000 yuanes en equipos viejos y 500.000 yuanes en mantenimiento, pero los vendieron a un hospital por 2 millones de yuanes. Algunos hospitales pequeños no pueden permitírselo, por lo que lo promoverán mediante métodos de cooperación como la inversión en equipos y el reparto de los beneficios quirúrgicos. Esto dificulta garantizar la seguridad y la tasa de éxito de la operación.
El director Zhou Yuehua es miembro del grupo de expertos de China en capacitación en el trabajo con láser excimer para equipos médicos a gran escala. Dijo que cada año muchos médicos van al Hospital de Tongren para aprender sobre cirugía refractiva, y los expertos del Hospital de Tongren también van a varios lugares para guiar las cirugías. Destacó que la formación debe ser estricta. No hace mucho, dos médicos coreanos intentaron calificar pero fracasaron. El director Zhou pidió a los departamentos funcionales clave * * * formular políticas relevantes de manera oportuna, elevar el umbral de calificaciones comerciales y al mismo tiempo fortalecer la autodisciplina de la industria.
El Reino Unido suspende la cirugía ocular con láser (enlace de noticias)
Según un informe del "Sunday Times" británico "Reference News", debido a preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo de pacientes, médico británico Un organismo de control está bloqueando la cirugía ocular con láser en el NHS.
El Instituto Nacional para la Normalización de la Atención Médica realizó una evaluación de un año de duración de la cirugía ocular con láser. La evaluación concluyó que la "evidencia disponible" sobre la seguridad de este tipo de cirugía es insuficiente para respaldar su uso. este tipo de cirugía en el sistema médico nacional Promoción en el sistema de servicios.
Bajo la tentación de "quitarse las gafas", al menos 654,38 millones de personas en el Reino Unido gastan entre 2.000 y 3.000 libras cada año en cirugía ocular con láser para corregir la miopía. Para promover sus cirugías oculares, algunas empresas hacen extensas afirmaciones sobre su eficacia y seguridad.
Sin embargo, un borrador de informe del Instituto Nacional para la Estandarización del Diagnóstico y el Tratamiento decía: "Existen preocupaciones sobre la seguridad a largo plazo del procedimiento y la evidencia disponible es insuficiente para respaldar el procedimiento sin un consentimiento específico". del NHS ”
Si bien existe evidencia de que la cirugía láser puede ayudar a las personas con miopía leve a mejorar su visión, no hay evidencia concluyente de la seguridad de la cirugía como afirman muchas compañías.
Dado que la miopía se puede corregir de forma segura mediante el uso de gafas, "otros tratamientos deben ser absolutamente seguros para ser apropiados", señaló el instituto.
El año pasado, el Journal of Ophthalmology dijo que este tipo de tratamiento. cirugía ocular La tasa de fracaso es de 1/10, no de 1/1000 como dice la mayoría de los anuncios.
Health Times (Página 3, 65438 febrero de 2004)