Gestión de riesgos de calidad de los medicamentos

Cantidad suficiente: cuando se evalúa la calidad de este lote o de una determinada etapa de productos, los resultados de los datos de inspección por muestreo deben alcanzar una determinada cantidad para que sean representativos.

Cuantificación: indicadores cuantificables, como el contenido.

Semicuantitativo: La cuantificación no es exacta, pero sí más precisa que el análisis cualitativo. Por ejemplo, aunque la identificación por cromatografía de capa fina es solo identificación, la profundidad de las manchas puede determinar la cantidad, pero no es lo suficientemente precisa, por lo que es semicuantitativa.

Formal: Requisitos de certificación del sistema

Informal: El modelo interno de la empresa sale por sí solo.