Artículo 1499 de la Ley de Administración de Medicamentos
1. Artículo 9:
Los fabricantes de productos farmacéuticos deberán organizar la producción de acuerdo con las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con la presente ley. . El departamento de regulación de medicamentos certificará si las empresas fabricantes de medicamentos cumplen con los requisitos de los estándares de gestión de calidad de la producción de medicamentos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación;
Los métodos y pasos de implementación específicos de las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" serán estipulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
2. Artículo 49:
Se prohíbe la producción y venta de medicamentos de calidad inferior.
Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior.
Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:
(1) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar la fecha de vencimiento;
(2) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar el número de lote de producción;
(3) Se excede la fecha de vencimiento;
(4) Los materiales de embalaje y contenedores que entren en contacto directo con el medicamento no están aprobados;
(5) Agregar colorantes, conservantes, especias, saborizantes y materiales auxiliares sin autorización;
(6) Otros que no cumplir con los requisitos de las normas de medicamentos.