La importancia de los sistemas de gestión de pruebas y notificación de reacciones adversas a medicamentos es

Análisis jurídico: 1. Garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas 2. Fortalecer la supervisión de la seguridad de los medicamentos comercializados. Manejar estrictamente el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos.

Base legal: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

Artículo 3 El estado implementa un sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos. Los fabricantes de medicamentos (incluidas las compañías farmacéuticas extranjeras que importan medicamentos), las compañías operadoras de medicamentos y las instituciones médicas deben informar las reacciones adversas descubiertas a los medicamentos de acuerdo con las regulaciones.

Artículo 4 La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es responsable de informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos en todo el país, y los departamentos reguladores de medicamentos locales en todos los niveles son responsables de informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos dentro de su propio país. regiones administrativas. Los departamentos administrativos de salud de todos los niveles son responsables de gestionar las instituciones médicas relacionadas con la implementación del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Las autoridades reguladoras locales de medicamentos en todos los niveles deben establecer y mejorar instituciones de monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos y ser responsables del trabajo técnico de notificación y monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas.

Artículo 5 El Estado alienta a los ciudadanos, personas jurídicas y otras organizaciones a notificar reacciones adversas a los medicamentos.