¿Qué estándares de drogas deben cumplir los medicamentos?
1. Medicamentos producidos u operados por empresas legales;
2. Tener estándares de calidad legales;
3. Hay un número de aprobación legal;
4. El embalaje y el etiquetado cumplen con las regulaciones y requisitos de almacenamiento pertinentes.
5. materiales medicinales.
Características de calidad de los medicamentos
1. Efectividad: Puede cumplir con los efectos de prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas.
2. Seguridad: La eficacia supera los efectos secundarios, o los efectos secundarios pueden reducirse o mitigarse.
3. Estabilidad: capacidad de mantener su eficacia y seguridad.
4. Homogeneidad: Cada unidad de producto cumple con los requisitos de eficacia y seguridad.
Especialidad del fármaco
1. Especificidad: insustituible.
2. Dualidad: prevención y tratamiento, las reacciones adversas tienen dos caras.
3. La importancia de la calidad: Los medicamentos deben cumplir con los estándares nacionales de medicamentos.
4. Límite de tiempo: Todos los medicamentos tienen fecha de caducidad. Una vez caducados, serán descartados y destruidos.
Base legal:
"Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos"
Artículo 167 La venta de medicamentos deberá cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Las recetas solo se pueden emitir después de haber sido revisadas por un farmacéutico autorizado; no se permite cambiar o sustituir los medicamentos enumerados en la receta sin autorización. Se debe rechazar la preparación de recetas con dosis incompatibles o excesivas, pero después de la corrección. o volver a firmar por parte del médico que prescribe para su confirmación. Puede prepararse después de preparar la receta y puede venderse después de la verificación;
(2) El personal que revisa, prepara y verifica las recetas debe firmar; o sellar la receta, y conservar la receta o su copia de acuerdo con la normativa.
(3) Cuando se vendan medicamentos que estén próximos a su fecha de caducidad, se debe informar a los clientes de la fecha de caducidad;
(4) Al vender piezas de medicina tradicional china, las medidas deben ser precisas y se deben informar los métodos y precauciones de decocción. El servicio de decocción de piezas de medicina tradicional china debe cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes;
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 42 Para dedicarse a actividades de producción de medicamentos se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener un profesional farmacéutico calificado conforme a la ley. Personal técnico, técnicos de ingeniería y trabajadores calificados correspondientes;
(2) Contar con talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;
(3 ) Tener la capacidad de realizar todas las tareas, instituciones, personal e instrumentos y equipos necesarios para la gestión de calidad y la inspección de calidad de los medicamentos producidos;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con las regulaciones de medicamentos. formulado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con los requisitos de esta ley de las especificaciones de gestión de calidad de la producción.