¿Cómo determinar el volumen de ventas de medicamentos innovadores de producción propia vendidos por los fabricantes farmacéuticos?
Aviso sobre la Política del Impuesto al Valor Agregado para el Uso Gratuito de Medicamentos Innovadores
Finanzas y Fiscalidad [2015] N° 4 [1]
Los departamentos de finanzas de todas las provincias, regiones autónomas, municipios directamente dependientes del Gobierno Central y ciudades bajo el Departamento (Oficina) de planificación estatal independiente, la Oficina de Administración Estatal de Impuestos y Finanzas del Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang:
Con el fin de fomentar el desarrollo y uso de medicamentos innovadores, combinado con las características de una gran cantidad de "estudios clínicos de seguimiento gratuito de medicamentos", las políticas relevantes del impuesto al valor agregado son ahora El aviso es el siguiente:
1 Las ventas de medicamentos innovadores de producción propia por parte de los fabricantes farmacéuticos serán el precio total cobrado al comprador y las tarifas adicionales no se considerarán como valor agregado el uso posterior gratuito de medicamentos innovadores similares proporcionados a los pacientes. impuesto.
Dos. El término "medicamentos innovadores", como se menciona en este aviso, se refiere a materias primas y sus preparaciones que han sido aprobadas y registradas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. pero que no se han comercializado en el país ni en el extranjero antes de su aprobación y se producen utilizando productos sintéticos o semi- métodos sintéticos.
3. Cuando los fabricantes de medicamentos proporcionen medicamentos innovadores de forma gratuita, deben conservar la siguiente información para su verificación por parte de las autoridades fiscales:
(1) Documento de aprobación del registro del medicamento emitido por el Departamento de Alimentos de EE. UU. y Administración de Medicamentos, Indique la categoría de registro como 1.1;
(2) Proceso de implementación para proporcionar medicamentos innovadores de forma gratuita;
(3) Terceros (hospitales, unidades de distribución de medicamentos, etc.) .) Donde se almacenan medicamentos innovadores ) emitir un certificado gratuito de confirmación de medicación y un registro de pacientes que se registran con un tercero y reciben medicamentos innovadores.
4. Este aviso se implementará a partir de 2015+0. Los asuntos ocurridos y tratados con anterioridad no se ajustarán; los asuntos que no hayan sido tratados se tratarán de conformidad con lo dispuesto en este aviso.
Ministerio de Finanzas y Administración Estatal de Impuestos de la República Popular China
2015 65438+26 de Octubre