¿Qué trámites hay que realizar para abrir una farmacia?
¿Qué trámites hay que realizar para abrir una farmacia? Para abrir una farmacia, los tres certificados más básicos son la licencia comercial de medicamentos, el GSP y la licencia comercial. Generalmente, primero se emite la licencia, luego la licencia comercial y finalmente el SGP. En circunstancias normales, el GSP se emitirá en un plazo de tres meses.
1. El local comercial no deberá tener una superficie inferior a 20 metros cuadrados (las farmacias de zonas rurales no están obligadas a disponer de almacenes). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o una calificación relacionada con la farmacia o un certificado de trabajo obtenido por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. Metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modelo GSP.
La aprobación depende de cuánto dinero envíes.
============================================ === ======================
GSP, licencia sanitaria, licencia comercial farmacéutica, licencia comercial corporativa, farmacéutico autorizado,
Si desea vender productos para la salud, necesita una licencia comercial de alimentos y medicamentos.
De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
Para solicitar el establecimiento de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal dividida en distritos o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
============================================ === ===========================
Adjunto: 1. Contenido de la licencia "Licencia comercial de medicamentos" (venta al por menor) ) 2 . La base legal y regulatoria para establecer la licencia (1) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (2) "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos Distribución" y "Reglas Detalladas para la Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución Farmacéutica" (3) "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Medicamentos". (2) Técnicos farmacéuticos legalmente reconocidos; entre ellos, las farmacias minoristas en áreas urbanas deben estar equipadas con 2 técnicos farmacéuticos con título de farmacéutico o superior, uno de los cuales es el gerente de calidad; las farmacias minoristas en ciudades y pueblos deben estar equipadas con 1 técnico farmacéutico; . (3) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuado para la operación de medicamentos, entre ellos, el área comercial de las farmacias minoristas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados; El área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y el área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 20 metros cuadrados. (4) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (5) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; (6) Cumple con los requisitos del SGP; Cuatro. Procedimientos de concesión de licencias (1) Los solicitantes que solicitan la construcción preparatoria presentan los materiales de solicitud para la construcción preparatoria en la ventana de aceptación - Aceptación - La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. revisa y emite opiniones - Reciben los resultados de la aprobación en la ventana (2) Los solicitantes que solicitan la aceptación tienen Construcción preparatoria completa. Presentar los materiales de solicitud para su aceptación en la ventana de aceptación - Aceptación - Inspección organizada por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Revisión por la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos - Recibir los resultados de la aprobación en la ventana 5. Materiales de la solicitud (1) Preparación de los materiales de la solicitud El solicitante presenta a la Municipalidad La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. presenta una solicitud de preparación y presenta los siguientes materiales: (por duplicado) 1. Informe de solicitud de emprendimiento. Explique la información básica del solicitante, motivos de establecimiento, naturaleza del negocio, dirección comercial, alcance, personal, equipos e instalaciones, etc. 2. Aviso de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitido por el departamento de administración industrial y comercial. 3. Representante legal (responsable de la empresa): a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio b. Aviso de nombramiento (empresas estatales, colectivas, por acciones). 4. Técnicos de farmacia: a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio; b. Certificado de título profesional y carta de nombramiento; 5. Gestionar el certificado de derecho de propiedad y el contrato de arrendamiento del sitio del almacén, o el certificado de derecho de propiedad. 6. Directorio del sistema de gestión de la calidad. Nota: envíe una copia del certificado incluido en los materiales anteriores y el original será devuelto al solicitante después de la verificación. (2) Solicitud de aceptación (3) Una vez que el solicitante complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales (por duplicado): 1. Solicitud de aceptación y certificación; 2. Formulario de solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico" (minorista); 3. Informe de autoinspección de la empresa; 4. Tarjeta de identificación, registro de domicilio o permiso de residencia temporal del representante legal (responsable de la empresa); y certificado de capacitación sobre leyes y reglamentos relacionados con las drogas, 5 copias del currículum personal. Copias de títulos profesionales, certificados de desempleo y cédulas de identidad del personal profesional y técnico farmacéutico registrado que sean aptos para el negocio, y copias de cartas de nombramiento y contratos laborales del personal profesional y técnico farmacéutico. 6. Documentos que acrediten el uso de locales y locales comerciales; almacenes; 7. Diversas normas y reglamentos de gestión (especialmente el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos); 8. Diagrama esquemático del plan de exhibición de clasificación de medicamentos en las instalaciones comerciales; 9. Catálogo de instalaciones y equipos adecuados para la manipulación de productos farmacéuticos. 10. Otra información que deba proporcionarse. (Nota: los materiales de la solicitud deben estar sellados o firmados por el solicitante) Después de recibir la solicitud, la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos organizará al personal relevante para realizar la aceptación en el sitio. Aquellos que no cumplan con la aceptación harán las correcciones dentro de un límite de tiempo y. Vuelva a solicitar la aceptación. Requisitos del material de los verbos intransitivos Los materiales de la solicitud deben ser verdaderos y completos, impresos o copiados en papel A4, marcados con el contenido y el número de página, y encuadernados en un volumen. Siete.
Descargue el formulario de solicitud
¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia De acuerdo a lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir una empresa comercial farmacéutica se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Tener técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley; (2) tener las calificaciones pertinentes locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos vendidos; (3) tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos vendidos; contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos.
Para solicitar el establecimiento de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal dividida en distritos o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
1. Tener técnicos farmacéuticos, que deben ser farmacéuticos con licencia a nivel de condado o superior, farmacéuticos con licencia a nivel de condado o inferior, graduados de escuelas secundarias técnicas o superiores en farmacia y especialidades relacionadas, y Tener más de dos años de experiencia laboral. Puede haber algunas diferencias entre provincias.
2. Hay un lugar comercial adecuado de más de 80 metros cuadrados a nivel de condado y superiores, y el área de almacén no es inferior a 30 metros cuadrados. En principio, los locales comerciales por debajo del nivel del condado tienen una superficie de 40 metros cuadrados y los almacenes de 20 metros cuadrados. Pero el año pasado, la Oficina Nacional flexibilizó los locales comerciales de las farmacias rurales, exigiendo que tuvieran más de 20 metros cuadrados, lo que puede cumplir con los requisitos de la gestión local.
30.000-150.000 yuanes para la compra.
Estas son condiciones necesarias. En concreto, los materiales que se deben preparar son:
1. El representante legal propuesto de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de calidad, original y copia del expediente académico. calificaciones, calificaciones profesionales o certificados de títulos profesionales, currículum personal (escolar y laboral). Si el solicitante es una persona jurídica u otra organización, se debe presentar una copia de la licencia comercial; si el solicitante es una persona natural, se debe presentar una copia de la cédula de identidad.
En segundo lugar, el alcance de los medicamentos que se procesarán;
El tercero es el lugar, las instalaciones de almacenamiento y el equipo que se operará;
El cuarto es la casa número aprobado por el departamento correspondiente (hay una oficina de la División de Nombres de Lugares bajo la Oficina de Asuntos Civiles) Parece haber establecido locales comerciales y almacenes;
Quinto, la información de contacto del solicitante;
En sexto lugar, el departamento de regulación de medicamentos lo considera necesario de otros materiales.
Prepare todo esto, luego vaya a la sala de servicios de la administración pública del gobierno, busque la ventanilla de supervisión de medicamentos, complete el formulario y consulte más requisitos. En general, no hay diferencia entre estos.
¿Cuáles son los trámites para la apertura de una farmacia? Actualmente, existen farmacias individuales en todas las provincias del país. Sin embargo, las preferencias políticas de las personas para invertir en la apertura de farmacias varían mucho de un lugar a otro. Será mejor que consulte con la agencia reguladora de medicamentos local. La inversión para abrir una farmacia es relativamente grande. Tomando como ejemplo una tienda de 80 metros cuadrados, el capital inicial debería ser de 200.000 a 300.000 yuanes. Cuando las personas invierten en abrir una farmacia, también deben considerar la escala de operaciones en función de su propia situación financiera.
De acuerdo con lo establecido en la “Ley de Administración de Medicamentos”, para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; ubicación comercial adecuada para los medicamentos que se operan, equipo, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan; (4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos;
Para solicitar el establecimiento de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal dividida en distritos o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos de el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia reguladora de medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, realizará un examen de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado y tendrá en cuenta el número de residentes permanentes locales. , geografía, condiciones del tráfico y necesidades reales, y tomar una decisión sobre si están de acuerdo o no.
Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante deberá solicitar la aceptación a la autoridad de aprobación original. La autoridad de examen y aprobación original organizará la aceptación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos; si se cumplen las condiciones, se emitirá una "Licencia Comercial de Medicamentos"; El solicitante deberá registrarse ante el departamento de administración industrial y comercial de conformidad con la ley con la "Licencia de Negocio de Medicamentos".
El proceso para solicitar la apertura de una empresa mayorista de productos farmacéuticos es básicamente el mismo que los procedimientos mencionados anteriormente.
Además, el reglamento de implementación también estipula que la "Licencia de Negocio de Medicamentos" tiene una validez de cinco años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar la renovación de la "Licencia de Negocio de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado seis meses antes de la caducidad de la licencia.
Si una empresa comercializadora de medicamentos deja de vender medicamentos o cierra, la autoridad emisora de la licencia original cancelará la "Licencia comercial farmacéutica".
Autoridad de Aprobación de la Región Autónoma: Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Lugar y hora de aceptación: División de Supervisión del Mercado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; Dirección: No. 9, Xinmin Road, Urumqi; 0991-2629949; Teléfono de supervisión: 0991 -2660453;
Materiales específicos de postulación y presentación:
1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, líder de la empresa y calidad. director de la empresa licitante;
p>
2. Original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado;
3. Alcance propuesto del negocio de medicamentos;
4. Locales comerciales propuestos, equipos, instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante, etc.
Los materiales anteriores se requieren por duplicado, impresos y encuadernados en papel A4 (lo mismo a continuación).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma revisará los materiales de solicitud de acuerdo con las "Normas para el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos" dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aceptar el establecimiento, y notificar la solicitud por escrito a las personas.
Después de obtener el documento de aprobación de la preparación y completar la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma y presentar los siguientes materiales:
1. formulario de solicitud de licencia;
2. Documento de aprobación de apertura emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. Estructura organizativa de la empresa propuesta; Locales comerciales, disposición de almacenes y Pruebas de propiedad o derechos de uso
5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley; Documentos de gestión de calidad de la empresa propuesta y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento.
Después de recibir la solicitud de aceptación de la empresa, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará la aceptación in situ dentro de los 30 días hábiles de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos iniciadas por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos (ensayo)". y llegar a una conclusión sobre si es consistente o inconsistente. Si no se cumplen los estándares, se emitirá un "Aviso de Aceptación y Rectificación". La empresa deberá completar las rectificaciones dentro de los 30 días y presentar una solicitud para su revisión. La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma organizará otra inspección de aceptación.
Si se cumplen los estándares después de la aceptación in situ, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma lo anunciará al público a través del sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma durante 10 días. Una vez transcurrido el período de publicidad, si no hay objeciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" y, si hay alguna objeción, la anunciará en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma; deberá ser investigado y verificado antes de su manipulación. Si no se cumplen las condiciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma emitirá un "Certificado de Aviso de Establecimiento de Empresa Comercial Farmacéutica" dentro de los 5 días hábiles y notificará al solicitante.
Cobro estándar: 510 yuanes, incluida la tarifa del examen de calificación (500 yuanes); tarifa del certificado (10 yuanes)
Quiero pedirle a una persona que abra una farmacia. ¿Qué trámites se deben realizar para vender medicamentos? Parece que es necesario un farmacéutico cualificado.
¿Qué trámites o condiciones se requieren para abrir una farmacia? Ahora, necesita tener: GSP, licencia sanitaria, licencia comercial de medicamentos, licencia comercial corporativa, farmacéutico residente.
Si desea vender productos para la salud, necesita una licencia comercial de alimentos y medicamentos.
¿Qué trámites hay que realizar para abrir una farmacia? Tengo un certificado de farmacéutico. No basta con exigir una licencia de farmacéutico. Lo siguiente le fue entregado a otro amigo anteayer. Si está interesado, puede consultar la necesidad de que un farmacéutico autorizado (no necesariamente el propio representante legal) encuentre a alguien con más de un año de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos. Un informe sobre el alcance de la propuesta de locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos para el personal antes mencionado con calificaciones académicas, certificados de calificación profesional y certificados de títulos profesionales. "Formulario de solicitud de licencia de negocio farmacéutico">\Certificado de aprobación industrial y comercial\Plano de lugar de negocios\Plano de almacén\Prueba de propiedad o uso de la casa\Certificado de calificación profesional de licencia industrial y comercial\Registro de impuestos\,,,,Formulario de solicitud
En ¿Qué trámites se requieren para abrir una farmacia en Chengdu? Primero, debes elegir un escaparate. No hay farmacias a menos de 350 metros, seguidas de fondos. También debe haber un gerente de calidad con una calificación de farmacéutico autorizado, lo cual es imprescindible. Luego debe acudir a la Oficina Industrial y Comercial para solicitar una licencia comercial, a la Administración de Alimentos y Medicamentos para solicitar una licencia comercial farmacéutica y a la Oficina de Impuestos para solicitar un certificado de registro fiscal.
Las perspectivas de una farmacia dependen del entorno de la tienda que elija, así como de su relación con la oficina de salud local y la oficina reguladora de medicamentos. Lo mejor sería convertirse en una farmacia designada para el seguro médico. Y también depende de si tu canal de compra puede conseguir medicamentos de primera mano.
Los pasos a seguir son los siguientes:
1. El local comercial no deberá tener menos de 20 metros cuadrados (las farmacias de zonas rurales no están obligadas a disponer de almacenes). Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal con título de escuela secundaria o superior o una calificación relacionada con la farmacia o un certificado de trabajo obtenido por el departamento de regulación de medicamentos).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Si abre una farmacia en la ciudad, deberá cumplir con estas condiciones:
1 El espacio comercial no debe ser menor de 40 metros cuadrados y el almacén no debe ser menor de 20. Metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un administrativo (personal con un título de escuela secundaria o superior o una especialización relacionada con la farmacia, o que haya aprobado el examen del departamento de supervisión de medicamentos y haya obtenido un certificado de trabajo).
2. Solicite primero la “Licencia Comercial de Medicamentos” y la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”, y luego solicite la “Licencia Comercial”, el “Certificado de Registro Fiscal”, la “Licencia Sanitaria” y el “Certificado Sanitario”. " .
Las farmacias recién abiertas también deben implementar la certificación GSP, lo que significa: gestión de calidad de la operación de medicamentos, todo funciona según el modo GSP.