¿Cuántos niveles hay en los retiros de medicamentos? ¿Cuáles son las condiciones para cada retirada?

El retiro de medicamentos significa que los fabricantes de medicamentos (incluidos los fabricantes de medicamentos extranjeros que importan medicamentos) retiran del mercado medicamentos que han sido comercializados y tienen riesgos de seguridad de acuerdo con los procedimientos prescritos. Los peligros potenciales para la seguridad se refieren a riesgos irrazonables que pueden poner en peligro la salud y la seguridad de la vida humana debido al desarrollo y la producción de medicamentos y otras razones.

Según la gravedad de los riesgos para la seguridad de los medicamentos, los retiros del mercado se pueden dividir en: retiros de primer nivel, retiros de segundo nivel y retiros de tercer nivel. Cuanto más grave sea el riesgo de seguridad, mayor será el nivel. En nuestro país, si el uso de un medicamento puede causar riesgos graves para la salud, es un retiro de Clase I, si el uso del medicamento puede causar riesgos para la salud temporales o reversibles, es un retiro de Clase II en general; no causa riesgos para la salud, pero si el uso del medicamento puede causar riesgos para la salud temporales o reversibles, si es necesario retirarlo por otras razones, se trata de un retiro de nivel tres. Los diferentes grados de medicamentos requieren diferentes tiempos de recuperación. Cuanto mayor sea la calificación, menor será el tiempo de recuperación.

La mayoría de los retiros de medicamentos se deben a problemas de calidad en algunos lotes de medicamentos debido a razones de producción. Los riesgos y beneficios generales de otros lotes de medicamentos calificados no se ven afectados. Cuando la producción, venta y uso de un medicamento se suspende o se retira del mercado, los fabricantes suelen tener que retirar del mercado los medicamentos pertinentes.