Las características de calidad del medicamento incluyen

Las características de la calidad del producto farmacéutico incluyen: eficacia, seguridad, estabilidad y uniformidad.

1. Eficacia:

1. La eficacia de un fármaco se refiere a la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades humanas, así como a la prevención y tratamiento de enfermedades humanas bajo las indicaciones especificadas. , condiciones de uso y dosificación. Regulación intencionada de las funciones fisiológicas humanas. La eficacia es una propiedad inherente de un fármaco.

2. La eficacia debe darse bajo ciertos requisitos previos, es decir, existen ciertas indicaciones, uso y dosificación.

3. En mi país, la descripción de la eficacia de los medicamentos se divide en "cura", "significativamente eficaz" y "eficaz" según el grado de acción de la prescripción en el cuerpo humano. Algunos países del mundo utilizan "alivio total", "alivio parcial" y "estable" para distinguir.

2. Seguridad:

1. La seguridad de un medicamento se refiere al grado de efectos tóxicos y secundarios causados ​​por su uso de acuerdo con las indicaciones, el uso y la dosis prescritas.

2. La mayoría de los medicamentos tienen diversos grados de efectos tóxicos y secundarios. Este medicamento sólo se puede utilizar cuando la eficacia supera los efectos secundarios o cuando los efectos secundarios pueden aliviarse. Por tanto, la seguridad también es una propiedad inherente a los fármacos. Un medicamento sólo debe usarse si los beneficios superan los efectos secundarios, o si los efectos secundarios pueden reducirse o aliviarse.

En tercer lugar, la estabilidad:

La estabilidad de un fármaco se refiere a su capacidad para mantener su eficacia y seguridad en condiciones específicas. Las llamadas condiciones prescritas se refieren a las condiciones de producción, almacenamiento, transporte y uso dentro del período de validez prescrito.

Por ejemplo, aunque algunas sustancias son eficaces y seguras para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades, son propensas a deteriorarse, inestables, difíciles de transportar y almacenar, y no pueden entrar en el mercado farmacéutico como medicamentos.

Cuarto, uniformidad:

1. La homogeneidad de los medicamentos significa que cada unidad de producto de un preparado farmacéutico cumple con los requisitos de eficacia y seguridad prescritos.

2. Dado que la dosis humana está estrechamente relacionada con la unidad de producto del medicamento, especialmente el medicamento con pocos ingredientes activos en la unidad de producto, si el contenido es desigual, una dosis insuficiente o excesiva puede provocar intoxicación. o incluso la muerte del paciente. Por tanto, la uniformidad es una propiedad inherente que se desarrolla durante el proceso de preparación.