La aceptación de calidad de las empresas farmacéuticas mayoristas y de las cadenas minoristas incluye los siguientes contenidos

Los registros de aceptación de la calidad de los medicamentos incluyen registros de inspección de cantidad, calidad de apariencia y calidad del empaque.

1. Aceptación de cantidad.

Comprueba la coherencia entre el objeto físico y el vale de almacenamiento (o vale de devolución postventa).

2. Aceptación de la calidad de la apariencia.

Verifique los elementos necesarios y el contenido de los requisitos de calidad de apariencia de diferentes formas farmacéuticas de acuerdo con las instrucciones y estándares del medicamento. La calidad del aspecto de las infusiones e inyecciones de agua, grandes y pequeñas, debe comprobarse con un detector de claridad.

3. Aceptación del embalaje.

Revise el embalaje interior, el embalaje intermedio y el embalaje exterior respectivamente. Los elementos que deben inspeccionarse incluyen: la calidad del empaque, el contenido que debe imprimirse (de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes) y la certificación del producto adjunta a todo el paquete.

Los medicamentos importados también deben tener copias del “Certificado de Registro de Medicamentos Importados” y del “Informe de Inspección de Medicamentos Importados” estampados con el sello original de la agencia de gestión de calidad del proveedor.

Datos ampliados

Los inspectores deben inspeccionar los medicamentos comprados lote por lote en el área de los medicamentos a inspeccionar, con base en los comprobantes originales y en estricto cumplimiento de las regulaciones pertinentes. y mantener registros de la calidad de los medicamentos. La inspección de aceptación debe realizarse de acuerdo con las regulaciones. La aceptación de medicamentos comunes debe completarse en 6 horas y los medicamentos con requisitos de almacenamiento especiales (como productos biológicos) deben completarse en 30 minutos.