¿Cuáles son los sistemas relevantes para los archivos de variedades de medicamentos y la gestión de códigos?
De acuerdo con el artículo 106 de las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos", el Centro de Información es responsable de establecer archivos de variedades de medicamentos, implementar la gestión de codificación de medicamentos y recopilar datos de seguridad durante las solicitudes de registro de medicamentos. y ensayos clínicos. Información sobre informes, revisiones, verificaciones, aprobaciones y aprobación, presentación e informes relevantes de cambios posteriores a la comercialización de medicamentos. El centro de información formula y publica los sistemas pertinentes para los archivos de variedades de medicamentos y la gestión de codificación.
Datos ampliados:
Las principales funciones del Centro Nacional de Información para la Gestión de Productos Farmacéuticos:
1. Responsable de la aplicación y elaboración de la informatización regulatoria nacional de medicamentos clave. proyectos y grandes proyectos. Responsable de la construcción de la plataforma nacional de información de supervisión de la seguridad de los medicamentos, y organizar y promover la construcción del sistema nacional de información de aplicaciones comerciales de supervisión de la seguridad de los medicamentos.
2. Responsable de la gestión centralizada de la seguridad de la red y la construcción de informatización de las agencias del buró nacional y unidades directamente afiliadas. Orientar el trabajo empresarial relacionado con la información del sistema regulatorio de medicamentos local.
3. Participar en la redacción del plan nacional de construcción y desarrollo de información de supervisión de medicamentos (incluidos dispositivos médicos y cosméticos). Organizar investigaciones sobre políticas de informatización de la supervisión de medicamentos y establecer un sistema estándar nacional para la informatización de la supervisión de medicamentos.
4. Responsable de la construcción del centro de datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de China, responsable de la recopilación, organización, almacenamiento, análisis, utilización, seguimiento y evaluación de los datos de información regulatoria.
5. Responsable de la construcción de gobierno electrónico de la Oficina Nacional y encargarse de la operación y mantenimiento del sistema de información de gobierno electrónico y el soporte técnico de seguridad de la red de la Oficina Nacional.
6. Responsable del trabajo estadístico de supervisión de medicamentos, mejorar el sistema de indicadores estadísticos, realizar la recopilación, resumen y análisis de datos, editar y proporcionar datos estadísticos.
7. Investigar y desarrollar productos de información sobre medicamentos, y realizar servicios de información para el sistema, la sociedad y la industria a través de intercambios y cooperación técnicos como Internet y revistas.
8. Llevar a cabo intercambios y cooperación internacionales (regionales) en el campo de la información sobre regulación de medicamentos.
9. Asumir otras tareas que le asigne la Oficina Nacional y su Grupo Rector de Informatización y Seguridad de Redes.
Fuente de referencia:
Administración Municipal de Yibin para la Regulación del Mercado-Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos
Administración Nacional de Productos Médicos-Principales responsabilidades del Centro de Información