¿Qué incluye la correspondiente aprobación de medicamentos?

La revisión y aprobación correspondiente de los preparados farmacéuticos será registrada en la plataforma de registro por el solicitante de registro de los paquetes originales y auxiliares. Al presentar la solicitud de registro, el solicitante de registro de preparados farmacéuticos deberá estar relacionado con los materiales de registro de la plataforma; paquetes originales y auxiliares que no se pueden registrar en la plataforma por razones especiales. Los solicitantes de registro de medicamentos y preparados también pueden proporcionar materiales de investigación sobre los paquetes originales y auxiliares al solicitar el registro de medicamentos y preparados. Los anuncios de medicamentos deben ser revisados ​​y aprobados por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 42 Los anuncios de medicamentos deben ser revisados ​​y aprobados por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. No se permite ninguna publicación, transmisión, distribución o publicación sin aprobación.

Artículo 43 Al solicitar publicidad de medicamentos en China, las empresas extranjeras deben proporcionar documentos de certificación aprobados por el país (región) donde se produce el medicamento, instrucciones del medicamento e información relevante.

Artículo 44 El contenido de la publicidad de medicamentos deberá basarse en instrucciones aprobadas por el departamento de administración sanitaria del Consejo de Estado o el departamento de administración sanitaria de una provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.