Normativa relevante sobre gestión de clasificación de medicamentos
Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos y las empresas operadoras de medicamentos que vendan medicamentos a través de Internet deberán observar las disposiciones pertinentes de esta Ley sobre operaciones farmacéuticas. Las medidas de gestión específicas serán formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado. No se permite la venta en Internet de vacunas, hemoderivados, estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico, radioactivos, precursores farmacéuticos y otros fármacos sujetos a gestión especial por parte del Estado.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común, ingredientes, especificaciones, titular de la autorización de comercialización y su dirección, empresa productora y su dirección, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones. indicaciones, uso, dosificación, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones. El texto de las etiquetas y las instrucciones debe ser claro, y la fecha de producción, la fecha de caducidad y otros aspectos deben estar claramente marcados y ser fáciles de identificar. Las etiquetas e instrucciones de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radioactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.
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Base legal:
Artículo 6 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
El Estado implementa un sistema de titular de autorización de comercialización de medicamentos para gestión. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 8
El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable del trabajo de regulación nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales. Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad.
Artículo 54: El Estado implementa un sistema de gestión clasificado de medicamentos con receta y sin receta. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.