¿Cuál es el estado y el papel de la farmacología en el desarrollo de nuevos fármacos?
Este nuevo fármaco sólo podrá aprobarse para su producción y comercialización después de superar los ensayos clínicos. Fase III: aleatorización ciega, ≥300 casos. Los ensayos clínicos de fase IV se llevan a cabo para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos en una amplia gama de grupos sociales después de su comercialización. En condiciones de uso extensivo y prolongado, investigar su eficacia y sus reacciones adversas es de gran importancia para establecer en última instancia el valor clínico de nuevos fármacos. Fase 4: Abierta, más de 2.000 casos.
Farmacocinética
La farmacocinética, conocida como farmacocinética, estudia el proceso de los fármacos en el organismo y los cambios en su concentración a lo largo del tiempo. Aunque el fármaco no necesariamente se concentra en el órgano diana del cuerpo, una vez que la distribución está equilibrada, el efecto farmacológico es directamente proporcional a la concentración sanguínea del fármaco.
Los médicos pueden utilizar las leyes de la farmacocinética para calcular científicamente las dosis de los medicamentos, lograr la concentración sanguínea requerida y captar la fuerza del efecto a largo plazo del medicamento. Esto puede lograr mejores resultados clínicos que las prescripciones puramente empíricas.
Algunos fármacos que son similares a los metabolitos normales, como el 5-fluorouracilo y la metildopa, se absorben mediante transporte activo dentro de las células, lo que está estrechamente relacionado con la distribución y excreción renal de los fármacos en el organismo.
La difusión facilitada es un modo de transporte de portadores a través de una membrana siguiendo un gradiente de concentración, como la absorción de glucosa, que se absorbe muy rápidamente. Los medicamentos sólidos no se pueden absorber. Las tabletas y cápsulas deben desintegrarse y disolverse en el tracto gastrointestinal antes de que puedan absorberse.
El segundo paso en la biotransformación es la conjugación. La mayoría de los fármacos oxidados se combinan con el ácido glucurónico a través de la glucuronosiltransferasa en los microsomas del hígado. Algunos fármacos también se pueden combinar con acetilo, glicina, ácido sulfúrico, etc. Estas reacciones de conjugación requieren la participación de un donante, como el difosfato de uracilo como donante de ácido glucurónico.