El alcance del seguimiento de la farmacovigilancia es
Farmacovigilancia es la investigación científica y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de reacciones adversas o cualquier otro problema que pueda estar relacionado con los medicamentos. La farmacovigilancia cubre no sólo las reacciones adversas a los medicamentos sino también otras cuestiones relacionadas con los medicamentos, como medicamentos de calidad inferior, errores de medicación, informes de falta de eficacia, uso de medicamentos para indicaciones sin base científica adecuada, intoxicaciones agudas y crónicas. Informes de casos, evaluación de medicamentos relacionados. mortalidad, abuso y uso indebido de drogas e interacciones adversas de medicamentos con sustancias químicas, otras drogas y alimentos.
Base Legal
El artículo 1 de las “Prácticas de Gestión de la Calidad de Farmacovigilancia” tiene como objetivo regular las actividades de farmacovigilancia durante todo el ciclo de vida de los medicamentos de acuerdo con la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular”. de China" y "Farmacovigilancia". Esta especificación está formulada de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Vacunas de la República de China. Artículo 6 El sistema de farmacovigilancia incluye instituciones, personal, sistemas, recursos y otros elementos relacionados con las actividades de farmacovigilancia, y debe ser compatible con el tipo, escala, cantidad de variedades poseídas y las características de seguridad del titular.