¿Cuáles son los contenidos de trabajo específicos del departamento de inspección de calidad de una fábrica farmacéutica?
El contenido del trabajo específico del departamento de inspección de calidad de las fábricas farmacéuticas es tomar muestras, inspeccionar y retener muestras de materiales, etiquetas, productos intermedios y productos terminados, y emitir informes de inspección.
Responsabilidades del departamento de inspección de calidad de fábricas farmacéuticas:
1. Formular el sistema de responsabilidad de calidad de la empresa y las responsabilidades del personal de inspección y gestión de calidad.
2. Responsable de organizar los trabajos de autoinspección.
3. Responsable de la revisión del plan de verificación.
4. Desarrollar y revisar normas de control interno y procedimientos de inspección de materiales, productos intermedios y productos terminados, y formular sistemas de muestreo y observación de muestreos.
5. Desarrollar métodos de gestión para el uso de instalaciones, equipos e instrumentos de inspección para el uso de desinfectantes.
6. Decidir sobre el uso de materiales y productos intermedios.
7. Revisar los registros de producción del lote antes de la liberación de los productos terminados y decidir sobre la liberación de los productos terminados.
8. Revisar los procedimientos de manipulación de productos no conformes.
9. Tomar muestras, inspeccionar y conservar muestras de materiales, etiquetas, productos intermedios y productos terminados, y emitir informes de inspección.
10. Pruebe periódicamente el recuento de polvo, el recuento de microbios y la calidad del agua de proceso en la sala (área) limpia.
11. Evaluar la estabilidad de la calidad de las materias primas, productos intermedios y productos terminados, y proporcionar datos para determinar el período de almacenamiento de los materiales y el período de validez de los medicamentos veterinarios.
12. Responsable de la evaluación estadística y elaboración de informes resumidos de los indicadores de calidad del producto.
13. Responsable de establecer archivos de calidad del producto. Los archivos de calidad del producto deben incluir: introducción del producto; estándares de calidad de las principales materias primas, productos semiacabados y estado de calidad de los productos terminados y comparación de muestras a lo largo de los años; análisis y manipulación de productos importantes; accidentes de calidad; visitas posteriores de los usuarios; cambios en los métodos de detección; resumen de experimentos para mejorar la calidad del producto.
14. Responsable de organizar la capacitación, evaluación y resumen de la gestión de calidad, competencias profesionales del personal de inspección y GMP de medicamentos veterinarios.
15. Trabajar con los departamentos relevantes de la empresa para evaluar el sistema de calidad de los principales proveedores de materiales.
16. Responsable de la preparación, revisión e implementación de los documentos de gestión de calidad, y responsable o participante en la preparación y revisión de los documentos de gestión de producción.