El contenido de las normas sobre medicamentos no incluye
Las normas de medicamentos se refieren a los requisitos y regulaciones técnicas para los indicadores de calidad, procesos de producción y métodos de prueba de medicamentos, incluido el nombre, los ingredientes o la composición de prescripción del medicamento, el contenido y sus métodos de inspección y prueba; excipientes de la preparación; impurezas permitidas y sus requisitos límite, así como la función, finalidad, uso y dosificación del medicamento, métodos de almacenamiento, etc. Materiales medicinales chinos, medicamentos patentados chinos, materias primas químicas y sus preparados, productos biológicos, etc. Deben configurarse según sus respectivas características.
Estándares Nacionales de Medicamentos La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que la Farmacopea China y los estándares de medicamentos promulgados por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado son estándares nacionales de medicamentos.
Las normas nacionales de medicamentos incluyen la Farmacopea China y sus apéndices, las normas de registro de medicamentos aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y otras normas de medicamentos promulgadas, así como las relacionadas con indicadores de calidad de medicamentos, procesos de producción y métodos de inspección técnica. principios rectores y especificaciones.