Solicite el nuevo registro de medicamentos unos meses antes de que caduque el certificado de registro de medicamentos.
La “Licencia de Producción de Medicamentos” tiene una vigencia de cinco años. Según las "Medidas de Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos" de mi país, las licencias de producción de medicamentos se dividen en originales y duplicados. El original y los duplicados tienen el mismo efecto legal y tienen una validez de 5 años. La "Licencia de producción de medicamentos" está impresa de manera uniforme por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. La "Licencia de Producción de Medicamentos" deberá especificar el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, tipo de empresa, domicilio social, dirección de producción, alcance de producción, autoridad que expide la licencia, fecha de emisión de la licencia, período de validez y otros. elementos. Entre ellos, los elementos de licencia aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos son: persona a cargo de la empresa, alcance de producción y dirección de producción.
Objetividad jurídica:
Artículo 19 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Distribución de Medicamentos” La “Licencia de Distribución de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento del período de validez. La autoridad emisora del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen las condiciones, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado. Aquellos que no cumplan los requisitos podrán ser subsanados en el plazo de 3 meses. Si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se cancelará la "Licencia comercial de medicamentos" original. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos tomará una decisión sobre si se aprueba la renovación de la "Licencia comercial de medicamentos" antes de que expire el período de validez basándose en la solicitud de la empresa comercial de medicamentos. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se entenderá aprobada la renovación del certificado.