Presentación de solicitud de suplemento de medicamentos

Lo que quiere preguntar es el motivo por el cual el período de validez de la aprobación de la solicitud de suplemento de medicamentos se cambió de 18 meses a 24 meses. Las razones son las siguientes:

1. Mejorar la eficiencia: extender el período de validez de las solicitudes de suplementos de medicamentos a 24 meses puede reducir las solicitudes de extensión frecuentes, ahorrar la carga de trabajo del departamento de aprobación y mejorar la eficiencia de la aprobación.

2. Adaptarse a la demanda del mercado: El diseño de packaging farmacéutico requiere una determinada cantidad de tiempo e inversión de capital. El período de transición para el registro de envases puede dar a las empresas farmacéuticas tiempo suficiente para diseñar y registrar envases que cumplan con los requisitos del nuevo período de validez. Al mismo tiempo, ampliar el período de validez también facilita el ajuste de los planes de comercialización y gestión de la cadena de suministro de medicamentos para satisfacer mejor la demanda del mercado.