Formulario de notificación de eventos adversos relacionados con medicamentos
1. Las empresas de producción y operación de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas causadas por la producción, operación y uso. de drogas en sus unidades. Si se encuentran reacciones adversas que puedan estar relacionadas con la medicación, se deben registrar, investigar, analizar, evaluar y procesar en detalle, y se debe completar el "Formulario de informe de eventos/reacción adversa al medicamento" y reportarlo al equipo de monitoreo de reacciones adversas al medicamento. centro de la provincia local, región autónoma o municipio directamente con periodicidad trimestral. Las empresas de producción y operación de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) responsable de informar y monitorear las reacciones adversas de los medicamentos producidos, operados y utilizados por sus unidades. Si se encuentran reacciones adversas que puedan estar relacionadas con la medicación, se deben registrar, investigar, analizar, evaluar y procesar en detalle, y se debe completar el "Formulario de informe de eventos/reacción adversa al medicamento" y reportarlo al equipo de monitoreo de reacciones adversas al medicamento. centro de la provincia local, región autónoma o municipio directamente con periodicidad trimestral. 13. Informar todas las reacciones adversas de los medicamentos importados dentro de los 5 años siguientes a la fecha de la primera autorización de importación; 5 años después, informar las reacciones adversas nuevas y graves de los medicamentos importados. Además, las reacciones adversas de los medicamentos importados también deben informarse una vez al año. Los medicamentos importados deben informarse anualmente dentro de los cinco años siguientes a la fecha en que se permite la importación por primera vez; si han transcurrido más de cinco años, se realizará un informe resumido cada cinco; años. 2. Las empresas de producción y operación de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deben designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) responsable de informar y monitorear las reacciones adversas en la producción, operación y uso de medicamentos en sus unidades. Si se encuentran reacciones adversas que puedan estar relacionadas con la medicación, se deben registrar, investigar, analizar, evaluar y procesar en detalle, y se debe completar el "Formulario de informe de eventos/reacción adversa al medicamento" y reportarlo al equipo de monitoreo de reacciones adversas al medicamento. centro de la provincia local, región autónoma o municipio directamente con periodicidad trimestral.