Enmiendas a la Ley de Administración de Medicamentos

Análisis legal: En vista del hecho de que la ley actual define el alcance de los medicamentos falsificados e inferiores de manera demasiado amplia, el borrador revisado aclara que los medicamentos falsificados incluyen: medicamentos cuyos ingredientes no coinciden con los especificados en las normas farmacéuticas nacionales, no medicamentos u otros medicamentos equivalentes al medicamento deteriorado y medicamentos cuyas indicaciones o funciones estén fuera del alcance prescrito. Los medicamentos de calidad inferior incluyen: medicamentos cuyo contenido de ingredientes no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, medicamentos contaminados, medicamentos cuyo período de validez no está marcado ni modificado, medicamentos cuyo número de lote del producto no está marcado ni modificado, medicamentos con adición no autorizada de conservantes y excipientes, y otros medicamentos que no cumplen con los estándares de medicamentos.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, proteger la seguridad de los medicamentos y los derechos e intereses legítimos del público. , y proteger y promover la salud pública, promulga la presente ley.

Artículo 2 Esta Ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso, supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China. El término "drogas" mencionado en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas, productos químicos y productos químicos tradicionales chinos. productos biológicos.

Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo del proceso y gobernanza social, establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.

Artículo 4 El Estado desarrollará la medicina moderna y la medicina tradicional y aprovechará plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud. El Estado protege los recursos medicinales silvestres y las variedades de la medicina tradicional china y fomenta el cultivo de materiales medicinales auténticos.

Artículo 5: El Estado fomenta la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y protege los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, personas jurídicas y otras organizaciones en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.