Muestra de acuerdo de garantía de calidad

Plantilla de Acuerdo de Garantía de Calidad Parte A: _______________ Parte B: _______________ Para implementar estrictamente la "Ley de Administración de Medicamentos", la "Ley de Calidad del Producto" y las regulaciones farmacéuticas pertinentes, la empresa cumple con las "Buenas Prácticas de Manufactura". para Productos Farmacéuticos" y su Implementar los requisitos de las reglas detalladas, garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, aclarar las responsabilidades de calidad de ambas partes y firmar un acuerdo de garantía de calidad después del consenso mediante consulta. 1. Responsabilidades de la Parte A 1. La Parte A deberá cumplir con las regulaciones farmacéuticas nacionales y proporcionar a la Parte B copias de las licencias comerciales legales y válidas y de las licencias comerciales farmacéuticas con el sello oficial de la unidad de la Parte A. El personal empresarial de la Parte A deberá expedir un poder estampado con el sello oficial de la empresa y el sello o firma del representante legal de la empresa, especificando claramente el alcance de la autorización y el período de vigencia, y copia de su documento de identidad, y realizar actividades comerciales. dentro del alcance limitado por el poder. 2. Los medicamentos proporcionados por la Parte A son medicamentos calificados que cumplen con los estándares nacionales de calidad de los medicamentos y los requisitos de calidad relevantes; los medicamentos están acompañados de certificados de producto y el empaque del medicamento cumple con las regulaciones y requisitos de transporte de carga pertinentes; también proporciona a la Parte A un sello El "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" o "Certificado de Registro de Productos Farmacéuticos" con el sello oficial y el "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" o "Formulario de Despacho Aduanero de Medicamentos Importados" con el mismo número de lote. 3. Si los medicamentos proporcionados por la Parte A son productos patentados, se deberá presentar un certificado de patente con el sello oficial de la Parte A y el último recibo de pago. 4. La responsabilidad de la calidad de los medicamentos proporcionados por la Parte A durante el período de entrega se controlará de acuerdo con los requisitos pertinentes de las "Medidas para la Administración de los Contratos de Compra y Venta de Productos Farmacéuticos y la División de Responsabilidades de Distribución y Transporte" nacionales. ". La Parte A será responsable de cualquier problema de calidad que se presente durante el período de validez de los medicamentos. 5. Cuando la Parte A suministre los medicamentos, el período de validez de los medicamentos a partir de la fecha de producción no excederá el _________. Los medicamentos importados y las circunstancias especiales se acordarán por separado. Si los medicamentos suministrados son menores a ________ piezas, no pueden exceder ________ números de lote; si son más de ________ piezas, no pueden exceder ________ números de lote; si son menores a ________ piezas, no pueden exceder ________ números de lote; Las circunstancias especiales se acordarán por separado. 6. Después de recibir la carta de consulta de calidad (correo electrónico) de la Parte B, la Parte A responderá dentro de ________ horas. La Parte A será responsable de las consecuencias si se excede el límite de tiempo. 7. Los medicamentos proporcionados por la Parte A a la Parte B pueden devolverse a la Parte A porque no son comercializables. Si la Parte B no puede vender los medicamentos porque los números de lote son antiguos, la Parte A debe reemplazarlos con los números de lote originales y proporcionar un. igual cantidad de medicamentos con nuevos números de lote. 8. Si los productos biológicos proporcionados por la Parte A pertenecen a las variedades especificadas en las "Medidas de Gestión para la Liberación de Lotes de Productos Biológicos" (Ensayo), copia del "Certificado de Liberación de Lotes de Productos Biológicos" estampado con el sello oficial de la Parte A. debe ser proporcionado. 9. Si alguno de los productos proporcionados por la Parte A es sospechoso de falsificar patentes, la Parte B tiene derecho a tomar medidas como retirar o detener temporalmente los productos sospechosos de falsificar patentes. 10. Cualquier responsabilidad legal por disputas por infracción de patentes que surjan de los productos proporcionados por la Parte A correrá a cargo de la Parte A. 2. Responsabilidades de la Parte B 1. Como empresa farmacéutica que opera de conformidad con la ley, la Parte B deberá proporcionar a la Parte A una copia del certificado de calificación empresarial legal y válido y sellarlo con el sello oficial de la empresa de la Parte B. 2. Si la Parte B recibe los medicamentos enviados por la Parte A, si durante la inspección de aceptación se encuentra que existen desabastos, daños, errores, contaminación del empaque, problemas de calidad de apariencia o los medicamentos importados no cuentan con el "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación". " o "Certificado de Registro de Producto Farmacéutico" estampado con el sello oficial de la Parte A, 》 y el "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" o "Formulario de Despacho Aduanero de Medicamentos Importados" con el mismo número de lote, deben estar dentro de una fecha determinada (en esta ciudad, es ________ días hábiles) después de recibir el medicamento (sujeto a la fecha de llegada Fuera de la ciudad, tomará ______ días hábiles) para notificar a la Parte A para su procesamiento. 3. Si la Parte B tiene alguna pregunta sobre el negocio o el uso de los medicamentos proporcionados por la Parte A, debe comunicarse con la Parte A de inmediato. Si hay algún desacuerdo entre las dos partes, prevalecerá el informe de inspección de calidad de los medicamentos emitido por el departamento competente. . La Parte B notificará a la Parte A dentro de ________ días después de recibir el informe de la prueba de drogas y enviará el informe a la Parte A para su procesamiento. La Parte B será responsable de las consecuencias causadas por el pago atrasado. 4. Si ocurre un problema de calidad durante la operación o el uso de los medicamentos proporcionados por la Parte A, la Parte B proporcionará información de calidad detallada y definitiva y cooperará activamente con la Parte A en la investigación, la recopilación de pruebas y el tratamiento de seguimiento. 5. La Parte B se compromete a proporcionar condiciones de almacenamiento de medicamentos que cumplan con las regulaciones nacionales para los medicamentos suministrados por la Parte A. La Parte B será responsable de cualquier pérdida causada por un almacenamiento inadecuado.

6. La Parte B se compromete a cumplir con los principios y requisitos de las "Medidas para la Gestión de Contratos de Compra y Venta y División de Responsabilidades para la Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos". La Parte B será responsable de los problemas de calidad que ocurran fuera de la Parte. período de responsabilidad de A; para el control estacional de variedades anticongelantes y resistentes al calor, la Parte B deberá implementar las regulaciones nacionales. 7. La Parte B promete que la Parte B será responsable de los costos y pérdidas causados ​​por las devoluciones debido a problemas de calidad y devoluciones irrazonables sin la confirmación de la Parte A. 8. Si la Parte B descubre que el medicamento almacenado está a punto de caducar, la Parte B debe notificar a la Parte A con antelación dentro de ________ meses antes de que caduque el medicamento. 3. Ambas partes tienen las mismas responsabilidades y términos acordados. 1. La Parte A y la Parte B deben trabajar juntas para hacer un buen trabajo en investigación de mercado, desarrollo y gestión de calidad. 2. Ambas partes de la Parte A salvaguardan los intereses de la otra parte. Si una de las partes incumple el contrato, la otra parte se reserva el derecho de apelar o solicitar una indemnización civil. 3. Otros términos acordados_______________________________________________________________. 4. Este acuerdo tiene una vigencia hasta _________mes________, año_____, y entrará en vigor a partir de la fecha del acuerdo, firma y sello de ambas partes. Parte A: ____________________ Parte B: ____________________ Representante de la empresa: ____________________ Representante: ____________________ _________año______mes______día _________año______mes______día