¿Cuáles son las reacciones adversas de las tabletas de ezetimiba?
En un estudio clínico de 8 a 14 semanas, 3366 pacientes tomaron tabletas de 10 mg de ezetimiba al día solas o en combinación con estatinas. Los resultados mostraron que los pacientes toleraron generalmente bien los efectos adversos leves y transitorios y que la incidencia general de efectos secundarios fue similar a la del placebo. La tasa de interrupción del ensayo debido a reacciones adversas en el grupo experimental fue similar a la del grupo placebo. En pacientes que usaron este producto solo (n=1691) y en combinación con estatinas (n=1675), las reacciones adversas comunes (≥1/100, <1/10) fueron las siguientes: Use este producto solo: Dolor de cabeza , dolor abdominal, diarrea. Uso combinado con estatinas: dolor de cabeza, fatiga; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, hinchazón, náuseas, aumento de ALT, aumento de AST;
Indicadores de laboratorio: En estudios clínicos controlados que utilizaron este producto solo, la incidencia de elevación de transaminasas (ALT y/o AST ≥ 3 veces el límite superior normal) causada por este producto (0,5%) La incidencia fue similar al placebo (0,3%). En estudios sobre el uso combinado de este producto y estatinas, la incidencia de transaminasas elevadas en pacientes tratados con este producto combinado con estatinas fue de 65.438 ± 0,3%, en comparación con el 0,4% en pacientes tratados con estatinas solas. Sin embargo, esta elevación de transaminasas no tiene manifestaciones clínicas y no está relacionada con la colestasis. Vuelve a la normalidad tras la interrupción o continuación del tratamiento. El aumento de CPK (≥10 veces el límite superior normal) causado por el uso de este producto solo o en combinación con estatinas fue similar al del placebo o las estatinas solas.