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¿Cuáles son las reacciones adversas de las tabletas de ezetimiba?

Durante el tratamiento con ezetimiba, los pacientes deben seguir una dieta adecuada baja en grasas. Las reacciones adversas de las tabletas de ezetimiba incluyen:

En un estudio clínico de 8 a 14 semanas, 3366 pacientes tomaron tabletas de 10 mg de ezetimiba al día solas o en combinación con estatinas. Los resultados mostraron que los pacientes toleraron generalmente bien los efectos adversos leves y transitorios y que la incidencia general de efectos secundarios fue similar a la del placebo. La tasa de interrupción del ensayo debido a reacciones adversas en el grupo experimental fue similar a la del grupo placebo. En pacientes que usaron este producto solo (n=1691) y en combinación con estatinas (n=1675), las reacciones adversas comunes (≥1/100, <1/10) fueron las siguientes: Use este producto solo: Dolor de cabeza , dolor abdominal, diarrea. Uso combinado con estatinas: dolor de cabeza, fatiga; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, hinchazón, náuseas, aumento de ALT, aumento de AST;

Indicadores de laboratorio: En estudios clínicos controlados que utilizaron este producto solo, la incidencia de elevación de transaminasas (ALT y/o AST ≥ 3 veces el límite superior normal) causada por este producto (0,5%) La incidencia fue similar al placebo (0,3%). En estudios sobre el uso combinado de este producto y estatinas, la incidencia de transaminasas elevadas en pacientes tratados con este producto combinado con estatinas fue de 65.438 ± 0,3%, en comparación con el 0,4% en pacientes tratados con estatinas solas. Sin embargo, esta elevación de transaminasas no tiene manifestaciones clínicas y no está relacionada con la colestasis. Vuelve a la normalidad tras la interrupción o continuación del tratamiento. El aumento de CPK (≥10 veces el límite superior normal) causado por el uso de este producto solo o en combinación con estatinas fue similar al del placebo o las estatinas solas.