Medidas de la Región Autónoma de Mongolia Interior para la Implementación de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Las oficinas administrativas de cada liga y los departamentos de supervisión y gestión de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de ciudad y condado distritales son responsables de la supervisión y gestión de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Los departamentos administrativos pertinentes, como los de salud, industria y comercio y precios, son responsables de la supervisión y gestión de los medicamentos de acuerdo con sus respectivas responsabilidades. Artículo 4 La Comunidad Autónoma fomenta la investigación y el desarrollo de la medicina moderna y de la medicina tradicional.
Apoyar y fomentar la investigación y el desarrollo de medicamentos de uso común por minorías étnicas y la creación de nuevos fármacos.
Proteger y utilizar racionalmente los recursos medicinales silvestres y fomentar la producción estandarizada y a gran escala de materiales medicinales en China y Mongolia. Artículo 5 El Gobierno Popular de la Región Autónoma aumentará la inversión para apoyar la investigación sobre el procesamiento de materiales medicinales y preparados de medicamentos de Mongolia y organizará a los expertos pertinentes para formular especificaciones para el procesamiento de materiales medicinales y preparados de medicamentos de Mongolia.
El procesamiento de materiales medicinales mongoles y la preparación de preparados medicinales mongoles deben cumplir con las especificaciones. Artículo 6 Las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, las empresas operativas y las instituciones médicas deberán cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes sobre la gestión de precios de los medicamentos y prohibir el fraude de precios que busca enormes ganancias y perjudica los intereses de los usuarios. Artículo 7 La región autónoma fomenta la denuncia de actividades ilegales en el desarrollo, producción, operación y uso de drogas. El departamento que acepte denuncias publicará la línea directa de denuncia y recompensará al denunciante de acuerdo con las normas pertinentes. Capítulo 2 Gestión de la producción y operación de medicamentos Artículo 8 Las empresas minoristas de medicamentos que comercian con medicamentos recetados y medicamentos sin receta de Clase A deberán estar equipadas con farmacéuticos autorizados, farmacéuticos residentes u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley. Artículo 9 Los farmacéuticos autorizados y los farmacéuticos residentes sólo pueden trabajar en empresas farmacéuticas y recibir educación continua. Artículo 10 Las empresas minoristas de productos farmacéuticos que hayan aprobado la certificación "Buenas prácticas de fabricación para la distribución farmacéutica" podrán, después de la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular a nivel de condado y el registro en el departamento de administración industrial y comercial, operar en ciudades remotas de Sumu y aldeas donde no hay empresas minoristas de productos farmacéuticos, Gacha Village ha establecido un mostrador para vender medicamentos sin receta dentro de la gama de medicamentos aprobados. Artículo 11 Las empresas de fabricación y comercialización de productos farmacéuticos no producirán ni venderán medicamentos falsificados o de calidad inferior.
Si un fabricante de medicamentos o una empresa comercializadora de medicamentos descubre medicamentos falsificados o de calidad inferior durante las actividades de compra y venta de medicamentos, los sellará inmediatamente e informará de inmediato al departamento de administración y supervisión de medicamentos del gobierno popular donde se encuentra el medicamento. Se ubican las actividades de compra y venta.
Los fabricantes de medicamentos y las empresas comercializadoras de medicamentos que descubran medicamentos de calidad cuestionable durante las actividades de compra y venta de medicamentos deben suspender las ventas, sellarlos y enviarlos a las agencias de inspección de medicamentos para su inspección. No se les permite devolverlos ni cambiarlos. bienes por su cuenta. Si los resultados de la inspección son medicamentos falsificados o de calidad inferior, se deberá presentar un informe oportuno al departamento de administración y supervisión de medicamentos del gobierno popular donde se ubican las actividades de compra y venta de medicamentos. Artículo 12 Las oficinas establecidas por las empresas fabricantes de productos farmacéuticos y las empresas mayoristas de productos farmacéuticos o el personal de ventas designado por ellas no almacenarán medicamentos ni realizarán actividades de venta al contado sin autorización. Artículo 13 Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberán verificar los siguientes materiales al realizar actividades de compra y venta de medicamentos con vendedores de medicamentos:
(1) Tarjeta de identificación original del agente de venta de medicamentos y prueba de las leyes sobre medicamentos de capacitación sobre normativa y conocimientos profesionales;
(2) Copias de la "Licencia de Producción de Medicamentos", "Licencia de Negocio Farmacéutico" y "Licencia de Negocio" estampadas con el sello de la empresa agencia;
(3) Un poder sellado con el sello de la empresa agencia y el sello o firma del representante legal de la empresa. El poder debe tener el alcance y el plazo del poder.
Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos y las instituciones médicas están obligadas a inspeccionar los materiales de certificación especificados en el párrafo anterior y conservar copias de los puntos (1), (2) y (3) del párrafo anterior. El original del artículo. Si un operador de venta de productos farmacéuticos no puede proporcionar los materiales de certificación especificados en el párrafo anterior o los materiales de certificación proporcionados están incompletos, o los materiales de certificación proporcionados no cumplen con las regulaciones, no podrá comprar sus medicamentos. Artículo 14 El contenido de los anuncios de medicamentos debe ser verdadero y legal, y no debe contener contenido falso.
Capítulo 3 Gestión de medicamentos en instituciones médicas Artículo 15 Las instituciones médicas deberán establecer registros de adquisición de medicamentos verdaderos y completos al comprar medicamentos. Los registros de compra de medicamentos se conservarán hasta un año después del vencimiento del período de validez del medicamento, pero no menos de tres años. Artículo 16 La Clínica Gacha Village y las clínicas individuales pueden comprar medicamentos de fabricantes y traficantes de medicamentos cercanos, o confiar a los Centros de Salud del Municipio de Bensumu la compra de medicamentos en su nombre, pero ambas partes deben firmar un contrato de encomienda. Los centros de salud del municipio de Sumu no pueden confiar a otras personas la compra de medicamentos en su nombre.
La compra de medicamentos por parte del Sumu Township Health Center para las clínicas de Gacha Village y las clínicas individuales debe cumplir con los requisitos de los estándares de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos, y establecer registros de compra y distribución de medicamentos. Artículo 17 Las instituciones médicas, de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre almacenamiento de medicamentos, establecerán instalaciones de almacenamiento adecuadas para el almacenamiento de medicamentos y almacenarán los medicamentos de acuerdo con las condiciones prescritas. Las normas específicas serán formuladas por el Gobierno Popular de la región autónoma.
Los estupefacientes, psicotrópicos de clase I, tóxicos de uso médico, radiactivos y desintoxicantes deberán almacenarse en almacenes o mostradores especiales, mantenidos bajo doble candado por dos personas y registrados en cuentas especiales.