Algunas preguntas sobre la Ley de Administración de Medicamentos

Buenas prácticas de fabricación Las buenas prácticas de fabricación originales se denominaban GMP. Es una directriz de producción farmacéutica reconocida internacionalmente y un sistema esencial para que las empresas farmacéuticas implementen una gestión de calidad excelente. Su ideología rectora es garantizar la seguridad, eficacia, estabilidad, uniformidad y excelente calidad de los medicamentos a través de una gestión integral de la calidad, y garantizar que todos los productos cumplan con los requisitos de calidad.

Las normas sobre medicamentos son reglamentos técnicos elaborados por el Estado sobre especificaciones de calidad y métodos de inspección de los medicamentos. Son la base legal que deben respetar los departamentos de producción, suministro, uso, inspección y gestión de medicamentos.

En mi país, existen dos tipos de normas sobre medicamentos: una es la norma nacional, a saber, la "Farmacopea de la República Popular China" (conocida como Farmacopea China) y las normas sobre medicamentos emitidas por el Ministerio de Salud (denominadas "normas ministeriales"); 2. Las normas locales son normas farmacéuticas aprobadas por los departamentos (oficinas) de salud de diversas provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

El propósito legislativo de la "Ley de Administración de Medicamentos" de mi país es fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos, garantizar la seguridad de los medicamentos en humanos y salvaguardar la salud de las personas y los derechos e intereses legítimos en el consumo de drogas.