Introducción a los comprimidos coleréticos y eliminadores de cálculos

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Descripción general 4 Estándares de la farmacopea para tabletas coleréticas y para cálculos 4.1 Nombre del producto 4.2 Prescripción 4.3 Método de preparación 4.4 Propiedades 4.5 Identificación 4.6 Inspección 4.7 Determinación del contenido 4.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 4.7 .2 Preparación de la solución de referencia 4.7.3 Preparación de la solución de prueba 4.7.4 Método de determinación 4.8 Función e indicación 4.9 Uso y dosificación 4.10 Nota 4.11 Almacenamiento 4.12 Versión 5 Instrucciones para tabletas de cálculos coleréticos 5.1 Nombre del medicamento 5.2 Medicamento Pinyin chino 5.3 Propiedades 5.4 Ingredientes principales de tabletas coleréticas y para eliminar cálculos 5.5 Funciones e indicaciones de las tabletas coleréticas y para eliminar cálculos 5.6 Uso y dosificación de tabletas coleréticas y para eliminar cálculos 5.7 Precauciones 6 Referencias 1 Pinyin

lì dǎn pái shí piàn 2 Referencia en inglés

lidan paishi tablets [Comité de Aprobación de Terminología de la Medicina Tradicional China. (2004)]

lidan paishi pian [Comité de Aprobación de Terminología de la Medicina Tradicional China (2004). )] ] 3 Descripción general

Las tabletas de colérico y Pai Shi son medicamentos patentados chinos. Los ingredientes principales son hierba del dinero, artemisia, escutelaria, costus, cúrcuma, ruibarbo, nuez de betel y cítricos aurantium (salteados con salvado). ), y sal de Glauber (refinada), Magnolia officinalis (elaborada con jengibre) [1]. Tiene los efectos de eliminar el calor, promover la diuresis, promover la vesícula biliar y eliminar cálculos. Se utiliza para el dolor hipocondríaco y la distensión de la vesícula biliar causada por la acumulación de calor húmedo y la obstrucción del qi visceral. Los síntomas incluyen dolor en el hipocondrio, fiebre, orina amarilla y obstrucción de las heces, y la colelitiasis tiene los síndromes anteriores.

"La Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares de la farmacopea para comprimidos aptos para la vesícula biliar.

4 Norma de farmacopea 4.1 Nombre del producto de tabletas coleréticas y litogénicas

Lidan Paishi Pian 4.2 Prescripción

Dinero 250 g de cuero, 250 g de artemisia, 75 g de escutelaria, 75g de aroma amaderado, 75g de cúrcuma, 125g de ruibarbo, 125g de nuez de betel, 50g de Citrus aurantium salteado con salvado, 25g de sal sódica, 50g de jengibre y corteza de magnolia 4.3 Método de preparación

El por encima de los diez sabores, madera Triture el incienso, el ruibarbo y la sal de Glauber hasta obtener un polvo fino, agregue los siete sabores restantes, como Desmodium, hierva en agua, filtre, concentre el filtrado en una cantidad adecuada, mezcle con el polvo fino anterior y una cantidad adecuada; Se encuentra disponible una cantidad de materiales auxiliares, hacer gránulos, secar, presionar en 1000 tabletas y empacar Recubrimiento de azúcar o recubrimiento de película. 4.4 Propiedades

Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Después de quitar la capa, tiene un aspecto marrón; tiene un sabor amargo y salado. 4.5 Identificación

(1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: los cúmulos de oxalato cálcico son grandes, con un diámetro de 60 a 140 μm (ruibarbo). Las fibras de la madera se encuentran en haces, largas en forma de huso, con un diámetro de 16-24 μm, paredes ligeramente más gruesas y fosas transversalmente agrietadas, en forma de cruz o de espina de pescado (leñosas). Montar la rodaja con etanol y observar al microscopio: los cristales irregulares son casi incoloros, tienen bordes irregulares, presentan finas grietas en la superficie y son granulares (sal de Glauber).

(2) Tome 5 tabletas de este producto, retire el recubrimiento, tritúrelo, agregue 20 ml de metanol, ultrasonice durante 15 minutos, filtre y concentre el filtrado a aproximadamente 2 ml como solución de prueba. Tome otros 0,5 g de material medicinal de control de ruibarbo, agregue 20 ml de metanol y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 1 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice éter de petróleo (30~60 ℃). -formiato de etilo- La solución superior de ácido fórmico (15:5:1) se utiliza como agente revelador, se saca, se seca y se inspecciona bajo luz ultravioleta (365 nm).

En el cromatograma del producto de prueba, aparecen las mismas cinco manchas fluorescentes de color amarillo anaranjado en las posiciones correspondientes del cromatograma del material medicinal de control, después de ser fumigado con vapor de amoníaco y visto bajo la luz del sol, las manchas se vuelven rojas;

(3) Tomar 10 comprimidos de este producto, quitar la capa, triturar finamente, añadir 20ml de éter, dejar en remojo en frío durante 4 horas, agitar frecuentemente, filtrar, evaporar el éter del filtrado, añadir 1ml de acetato de etilo al residuo, disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otro 1 g de material medicinal para el control de costos, agregue 10 ml de éter y prepare una solución de material medicinal de referencia de la misma manera. Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea edición 2010), tomar 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, utilizando ciclohexano-acetona (10:3) como el agente revelador, desdoblar, sacar, secar, rociar con una solución de ácido sulfúrico de vainillina al 5% y calentar hasta que las manchas parezcan claras. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(4) Tomar 5 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar de los comprimidos recubiertos de azúcar, triturarlos finamente, añadir 20 ml de metanol, someter a ultrasonidos durante 20 minutos, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 2 ml de metanol para disolver el residuo y utilizarlo como solución del producto de prueba. Tome otra sustancia de referencia de baicalina, agregue metanol para preparar una solución que contenga 1 mg por 1 ml y úsela como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), tomar 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma película delgada de gel de sílice G que contiene 4% de acetato de sodio y solución de carboximetilcelulosa sódica como la prueba. En el laminado, use acetato de etilo-butanona-ácido fórmico-agua (5:3:1:1) como agente revelador, coloque la placa de capa delgada en un cilindro de revelado para presaturar durante 30 minutos, revele, sacar, secar y rociar con una solución de etanol de cloruro férrico al 1 %. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.

(5) Tome la sustancia de referencia de hesperidina y agregue metanol para preparar una solución saturada como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI B de la Farmacopea, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de la solución de prueba y de la solución de referencia anterior en [Identificación] (4) y colóquelos en la misma solución de hidróxido de sodio al 0,5 %. En la placa de capa delgada de gel de sílice G preparada, use acetato de etilo-metanol-agua (100:17:13) como agente revelador, despliegue hasta una distancia de extensión de aproximadamente 8 cm, sáquelo, séquelo y luego use tolueno- Acetato de etilo-ácido fórmico: la solución superior de agua (20:10:1:1) es el agente revelador. Expanda hasta una distancia de extensión de aproximadamente 8 cm. Sáquelo, séquelo y rocíelo con una solución de prueba de tricloruro de aluminio. e inspeccionarlo bajo una luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia. 4.6 Inspección

Debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la edición 2010 de la Farmacopea). 4.7 Determinación del contenido

Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea edición 2010). 4.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-agua-ácido fosfórico (47:53:0,2) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 280 nm. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 2000 según el pico de baicalina. 4.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia

Tomar una cantidad adecuada de sustancia de referencia de baicalina. Péselo con precisión y agregue etanol al 70% para obtener una solución que contenga 20 μg por 1 ml. 4.7.3 Preparación de la solución de prueba

Tomar 20 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesarlas con precisión, triturarlas finamente, tomar 0,5 g, pesarlas con precisión, colocarlas en un matraz cónico tapado, y colocarlo con precisión agregar 50ml de etanol al 70%, sellar herméticamente, pesar, ultrasonicar (potencia 300W, frecuencia 50kHz) durante 30 minutos, dejar enfriar, pesar nuevamente, usar etanol al 70% para compensar el peso perdido, agitar bien, filtrar y tomar. Agregar 5 ml de filtrado, ponerlo en un matraz aforado de 25 ml, agregar etanol al 70% hasta la marca, agitar bien y listo. 4.7.4 Método de determinación

Extraer con precisión 10 μl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.

Cada comprimido de este producto contiene baicalina (C21H18O11) en Scutellaria baicalensis, que no debe ser inferior a 2,0 mg. 4.8 Funciones e indicaciones

Alivia el calor y la humedad, favorece la vesícula biliar y expulsa cálculos. Se utiliza para el dolor hipocondríaco y la distensión de la vesícula biliar causada por la acumulación de calor húmedo y la obstrucción del qi visceral. Los síntomas incluyen dolor en el hipocondrio, fiebre, orina amarilla y obstrucción de las heces, y la colelitiasis tiene los síndromes anteriores.

4.9 Uso y posología

Tomar por vía oral. Eliminación de cálculos: de 6 a 10 comprimidos a la vez, 2 veces al día; inflamación: de 4 a 6 comprimidos a la vez, 2 veces al día. 4.10 Nota

Las personas débiles o con mala función hepática deben usarlo con precaución; las mujeres embarazadas tienen prohibido usarlo. 4.11 Almacenamiento

Sellado. Versión 4.12

"Farmacopea China" Edición 2010 5 Instrucciones para tabletas coleréticas y para eliminar cálculos 5.1 Nombre del medicamento

Tabletas coleréticas y para eliminar cálculos 5.2 Medicamento Pinyin chino

Propiedades de Lidan Paishi Pian 5.3

Las tabletas de Lidan Paishi Pian son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película, que aparecen de color marrón después de quitarles la cubierta y tienen un sabor amargo y salado; 5.4 Los ingredientes principales de las pastillas para cálculos coleréticos

Hierba del dinero, cúrcuma, Citrus aurantium, nuez de betel, Magnolia officinalis, ruibarbo, etc. 5.5 Funciones e indicaciones de los comprimidos coleréticos y quitapiedras

Alivian el calor y la humedad, favorecen la colerética y eliminan los cálculos. Se utiliza para el dolor hipocondríaco y la distensión de la vesícula biliar causada por la acumulación de calor húmedo y la obstrucción del qi visceral. Los síntomas incluyen dolor en el hipocondrio, fiebre, orina amarilla y obstrucción de las heces, y la colelitiasis tiene los síndromes anteriores. 5.6 Uso y posología de comprimidos coleréticos y eliminadores de cálculos

Tomar por vía oral. Eliminación de cálculos: de 6 a 10 comprimidos a la vez, 2 veces al día; inflamación: de 4 a 6 comprimidos a la vez, 2 veces al día. 5.7 Notas