¿Qué debe hacer el gerente de calidad durante la certificación GSP de las empresas farmacéuticas?

Responsable de la inspección de medicamentos para la obtención de certificados de ingreso al mercado. En otras palabras, el control de calidad de los medicamentos generalmente incluye ensayos biológicos y pruebas físicas y químicas. El primero requiere la detección del contenido de endotoxinas de los medicamentos, la inspección de bacterias microbianas y el tratamiento del agua de producción farmacéutica (para evitar la contaminación). El segundo implica muchos elementos, desde la apariencia hasta las características y la inspección de la cromatografía gas-líquido, el espectro ultravioleta y el infrarrojo. espectro.

1. Responsable de formular planes de trabajo y resúmenes de gestión de calidad, y ayudar a los líderes de departamento en la realización de auditorías internas y auditorías externas anuales.

2. Responsable de ayudar a los líderes del departamento en la organización e implementación del estudio y capacitación de los documentos del sistema.

3. Responsable de ayudar a los líderes del departamento en la revisión de los documentos del sistema de gestión de calidad.

4. Responsable del seguimiento en tiempo real de la eficacia de las operaciones del sistema del departamento.

5. Responsable de las estadísticas, análisis y retroalimentación de datos relacionados con el funcionamiento del sistema de gestión de calidad del departamento.

6. Responsable del seguimiento y verificación de artículos no conformes.