¿Qué registro y certificación se requieren para la exportación de cosméticos nacionales?
¡El canal de registro de cosméticos de la FDA de EE. UU. ya está oficialmente abierto!
Primero, los cosméticos de la FDA cambiaron de voluntarios a obligatorios
Desde que Estados Unidos promulgó la "Ley de Modernización de las Regulaciones de Cosméticos de 2022" (MoCRA) el 29 de febrero de 2022, la FDA ha estado Mejorar continuamente los requisitos de registro y nuevos sistemas de registro. El nuevo sistema de registro Cosmetic Direct finalizará sus pruebas internas en junio 65438+febrero 65438+abril de 2023, y se inaugurará oficialmente en junio 65438+febrero 65438+junio de 2023. La empresa de registro Regis ayudará plenamente a las empresas a registrarse rápidamente.
Con la promulgación de la Ley MoCRA, el VCRP (Registro Voluntario de Cosméticos) se ha convertido en una cosa del pasado. Las regulaciones más recientes requieren que (1) todos los fabricantes de cosméticos estadounidenses o no estadounidenses deben registrar sus negocios y (2) los propietarios de productos enumeran sus productos. (3) Además, las empresas no estadounidenses deben designar un agente estadounidense para comunicarse con la FDA.
2. Requisitos de supervisión de cosméticos de la FDA
Los requisitos de registro del nuevo sistema de cosméticos de la FDA se dividen principalmente en dos partes, a saber, registro empresarial y listado de productos.
(1) Registro de empresas
La FDA exige que los fabricantes/procesadores de cosméticos vendidos en los Estados Unidos registren sus empresas.
Nombre del propietario y/u operador de la fábrica;
Nombre de la fábrica, dirección física de fabricación, dirección de correo electrónico y número de teléfono;
Método de contacto del agente en EE. UU. información;
Número de registro de tarifa;
Las marcas de todos los cosméticos producidos o procesados y vendidos por la fábrica;
Cada tipo de cosméticos producidos o procesados por la fábrica Categorías de Productos Cosméticos y Personas Responsables.
(2) Nombre de la columna del producto
La FDA exige que la "persona responsable" enumere los productos cosméticos y envíe una actualización cada año.
Número de registro empresarial de la fábrica que produce o procesa cosméticos;
Información de contacto del responsable y nombre del cosmético, como el nombre que aparece en la etiqueta;
Categoría de cosméticos;
Lista de ingredientes del producto (incluidos sabores, fragancias y pigmentos, etc.) Nombres de componentes que cumplen con 21CFR 701.3;
Código de registro del producto (si corresponde) );
Tipo de registro (inicial, renovación anual o renovación breve).
Los anteriores son sólo los requisitos de presentación y registro. Lo más importante es si el embalaje en inglés del producto cumple con los requisitos de la FDA. Además, la FDA también comprobará las declaraciones oficiales de las empresas de cosméticos en sus sitios web oficiales, plataformas de ventas y plataformas de redes sociales. Si estas empresas presentan reclamaciones de incumplimiento, la FDA también tendrá la autoridad para emitir cartas de advertencia a estas empresas y publicarlas en el sitio web oficial.
3. La empresa registradora (Regis) puede ayudar a las empresas de cosméticos:
Registro de empresas de cosméticos de la FDA
Lista de productos de cosméticos de la FDA
EE. UU. Servicios de agencia
Agencia de informes de eventos adversos
Solicitud empresarial FEI
Fabricante de cosméticos GMP
Revisión y diseño de etiquetado e ingredientes cosméticos
Certificación de lote de pigmentos
Asistencia en incautaciones de la FDA
Agregar lista verde y eliminar lista negra (DWPE)
Quiere obtener más información Para obtener información sobre cosméticos de la FDA registro/certificación, puede contactar a nuestra empresa #Registrar Corp#