Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento de perdida de peso - En la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, ¿qué es la aprobación clínica y qué distancia hay entre la obtención de la aprobación clínica y el lanzamiento de un nuevo fármaco?
En la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos, ¿qué es la aprobación clínica y qué distancia hay entre la obtención de la aprobación clínica y el lanzamiento de un nuevo fármaco?
La aprobación clínica es la aprobación para obtener permiso para ensayos clínicos.
Para obtener la aprobación clínica, necesitamos realizar el primer, segundo y tercer ensayo clínico antes de la aprobación para la comercialización, y estos tres ensayos tienen diferentes requisitos para diferentes medicamentos. En resumen, llevará bastante tiempo, tal vez varios años.
Para obtener más información, consulte las nuevas "Medidas de gestión del registro de medicamentos" promulgadas el 10 de julio de 2007.
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