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¿El mismo medicamento compuesto producido por diferentes fabricantes farmacéuticos tendrá ingredientes diferentes?

Los ingredientes y proporciones de los medicamentos están todos regulados por la Farmacopea, por lo que todos son iguales

Sin embargo, existen diferencias cualitativas en la calidad de las materias primas, y existen Hay diferencias en el proceso de producción, lo que afecta la desintegración del fármaco. Grado de desintegración (la desintegración se refiere al proceso de disolución física de las preparaciones farmacéuticas antes de la absorción. El tiempo de desintegración se refiere al tiempo que tardan las píldoras, tabletas y cápsulas en desintegrarse en partículas bajo ciertas condiciones). condiciones), absorción y biodisponibilidad (biodisponibilidad La biodisponibilidad se refiere a la cantidad relativa y la velocidad del fármaco que el cuerpo absorbe en la circulación, representada por F, F = (A/D) X100, A es la cantidad que ingresa a la circulación sistémica, y D es la dosis oral. Hay muchos factores que afectan la biodisponibilidad, incluido el tamaño de las partículas del fármaco, la forma de los cristales, la estanqueidad de los rellenos, los excipientes y los procesos de producción, etc. (la biodisponibilidad es un indicador importante de la calidad de las preparaciones farmacéuticas). etc.

Además, comprimidos, cápsulas, gránulos, de liberación sostenida, de liberación controlada, etc., los efectos de muchos fármacos son diferentes

Así que sólo podemos decir que las cosas son Lo mismo y los efectos son los mismos, pero los efectos son diferentes, por eso existe una diferencia entre barato y caro

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上篇: ¿Quién firmó la receta para su aprobación y despliegue? 下篇: Farmacocinética de las cápsulas de micofenolato de mofetiloDespués de la administración oral o intravenosa, el micofenolato de mofetilo se metaboliza rápida y completamente al metabolito activo MPA. El fármaco se absorbe rápida y básicamente completamente después de la administración oral. El MPA se metaboliza en forma de ácido micofenólico glucurónido fenolato (MPAG), que no tiene actividad farmacológica. El fármaco original micofenolato de mofetilo se puede detectar en el cuerpo durante la inyección intravenosa. Poco después de suspender la inyección o de tomarla por vía oral (aproximadamente 5 minutos), la concentración de micofenolato de mofetilo es inferior al límite inferior de cuantificación (0,4 μg/ml). Absorción: La biodisponibilidad absoluta media de micofenolato de mofetilo en 12 voluntarios sanos fue equivalente al 94% de la dosis intravenosa (basada en el AUC de MPA). Cuando se administran dosis múltiples de hasta 3 g por día a pacientes con trasplante renal, el área bajo la curva temporal de la concentración plasmática de MPA (AUC) aumenta de manera proporcional a la dosis (consulte la tabla de parámetros farmacocinéticos a continuación). Cuando los pacientes con trasplante de riñón toman 1,5 g dos veces al día, los alimentos (27 gramos de grasa, 650 calorías) no tienen ningún efecto sobre el grado de absorción (calculado según el AUC del MPA). Sin embargo, los alimentos reducen la Cmax del MPA en un 40% (ver Posología y administración). Distribución: En 12 voluntarios sanos, el volumen de distribución aparente medio (desviación estándar) del MPa administrado por vía intravenosa y el MPA oral fue de 3,6 (1,5) y 4,0 (1,2) L/kg, respectivamente. El 97% del MPA se une a la albúmina plasmática en concentraciones correspondientes a los entornos clínicos. En concentraciones normales de MPAG en pacientes estables con trasplante renal, el 82% del MPAG se une a la albúmina plasmática. Sin embargo, cuando aumenta la concentración de MPAG (como se observa en pacientes con función renal anormal y función retrasada del injerto después de un trasplante de riñón), la unión del MPA a la albúmina disminuye a medida que el MPAG compite con el MPA por la unión a la albúmina. La proporción promedio de concentraciones de radiactividad en sangre y plasma es aproximadamente 0,6, lo que indica que MPA y MPAG no están ampliamente distribuidos en los componentes celulares de la sangre. Se evaluó in vitro el efecto de otros reactivos sobre la unión del MPA a la albúmina sérica o a las proteínas plasmáticas. El ácido salicílico (25 mg/dl en albúmina sérica) y el MPAG (≥460 μg/ml en proteína plasmática) aumentan la proporción de MPA libre. La ciclosporina A, digoxina, naproxeno, prednisona, propranolol, inmunosupresores, teofilina, tolbutamida y warfarina no deben aumentarse cuando sus concentraciones excedan las concentraciones clínicamente encontradas. La proporción de MPA libre. Cuando la concentración de MPA es tan alta como 65438 ± 000 μg/mL, no tiene ningún efecto sobre la unión de warfarina, digoxina y propranolol a las proteínas, pero reduce la tasa de unión de teofilina del 53% al 45%, y la tasa de unión de fenitoína La tasa de unión cayó del 90% al 87%. Metabolismo: Después de la administración oral o intravenosa, el micofenolato de mofetilo se metaboliza completamente al producto activo MPA. Después de la administración oral, se metaboliza a MPA antes de la absorción sistémica. El MPA forma principalmente el glucurónido del ácido micofenólico fenólico (MPAG) a través de la enzima convertidora de glucurónido, que no es un ingrediente farmacológicamente activo. En el cuerpo, el MPAG se convierte en MPA a través de la circulación enterohepática. Después de la administración oral de micofenolato de mofetilo, también se pueden detectar en la orina de voluntarios sanos los siguientes componentes de 2-hidroxietilmorfolina: N-(2-carboxietil)-morfolina, N-(2-hidroxietil))-morfolina y N-terminalmente oxidado -(2-hidroxietil)-morfolina. Se puede observar un segundo pico en la concentración plasmática de MPA entre 6 y 12 horas después de tomar el medicamento. Tomar colestiramina (4 g, tres veces al día) al mismo tiempo puede reducir el AUC del MPA en aproximadamente un 40% (principalmente reduciendo la concentración del fármaco al final de la curva del AUC). Este fenómeno indica que la circulación enterohepática aumenta la concentración plasmática de MPA. En pacientes con insuficiencia renal, la concentración plasmática de los metabolitos de micofenolato mofetilo aumenta, el MPA aumenta en un 50% y el MPAG aumenta de 3 a 6 veces. Aclaramiento: Sólo una pequeña cantidad se excreta en la orina como MPA (menos del 1% de la dosis, insignificante). Después de la administración oral de micofenolato de mofetilo radiomarcado, la dosis de radiación original se recuperó por completo: el 93 % de la dosis se recuperó en la orina y el 6 % en las heces. La mayoría de los fármacos (aproximadamente el 87%) se excretan en la orina como MPAG. En concentraciones clínicamente aplicables, el MPA y el MPAG generalmente no se eliminan mediante hemodiálisis. Sin embargo, cuando la concentración plasmática de MPAG aumenta (>100 μg/ml), se puede eliminar una pequeña cantidad de MAPG mediante hemodiálisis. Los quelantes de ácidos biliares, como la colestiramina, pueden reducir el área bajo la curva MPA al afectar la circulación enterohepática del fármaco (ver Sobredosis).