Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento dental - Cómo lidiar con las compras ilegales de drogas en áreas de drogas de calidad inferiorLa primera opinión es castigar la compra de medicamentos a empresas que no tienen calificaciones para el negocio de las drogas. Según el artículo 17 de la Ley de Administración de Medicamentos, cuando las farmacias compran medicamentos, deben implementar un sistema de inspección de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras etiquetas. En el caso de estos medicamentos importados sin aprobación legal, las partes interesadas no pueden comprarlos y asumirán la responsabilidad administrativa por la compra ilegal de estos medicamentos. Aunque el interesado almacenó estos medicamentos en el área de medicamentos de calidad inferior, esto no afecta el hecho de que violó el artículo 34 de la Ley de Administración de Medicamentos y debe recibir sanciones administrativas de conformidad con el artículo 80 de la Ley de Administración de Medicamentos. La segunda opinión es que se debe tratar como una falta de implementación de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" como se requiere. Debido a que el interesado almacenó estos medicamentos en la zona de medicamentos de calidad inferior, significa que el interesado ha quedado objetivamente exento de la autocorrección. Dado que el Artículo 70 de las "Reglas de Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación" es una interpretación específica del Artículo 79 de las "Buenas Prácticas de Fabricación", las partes no pueden proporcionar los procedimientos y registros para la confirmación, notificación, notificación de pérdidas y preparación para la destrucción de estos productos que no cumplan con las normas. medicamentos, violando lo establecido en el artículo 79 de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”. Es decir, el interesado violó las disposiciones del párrafo 1 del artículo 16 de la "Ley de Administración de Medicamentos" y fue amonestado y ordenado a realizar correcciones dentro de un plazo de conformidad con lo dispuesto en el artículo 79 de la "Ley de Administración de Medicamentos". Ley". El tercer punto de vista es que sólo se puede ordenar y supervisar a las partes que destruyan estas drogas, pero no se pueden tomar decisiones sobre sanciones. Dado que las partes interesadas han retirado estas drogas de la circulación en el mercado, no es razonable castigarlas por el delito de compra ilegal de drogas. (Caso proporcionado por Chen Yangzhong de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en la ciudad de Luoding, Guangdong) [Análisis] Con respecto a los medicamentos comprados ilegalmente y encontrados en áreas de drogas de calidad inferior, el autor cree que no se puede determinar simplemente que las partes involucradas han sido objetivamente exentas de autocorrección, y mucho menos Las partes interesadas han retirado estos medicamentos del mercado porque no pudieron proporcionar ningún procedimiento y registro para la confirmación, declaración, notificación de pérdidas y preparación para la destrucción de estos "medicamentos de calidad inferior". También se incumple la obligación de denunciar inmediatamente los medicamentos falsificados a las autoridades reguladoras de medicamentos. El simple hecho de almacenar drogas compradas ilegalmente en el área de productos de calidad inferior no implica que la parte no tenga posibilidades de vender las drogas. Según el artículo 17 de la Ley de Administración de Medicamentos, al comprar medicamentos, las empresas farmacéuticas deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras identificaciones, si no cumplen con los requisitos, no se comprarán; Evidentemente, no se pueden comprar medicamentos importados sin aprobación legal. Si las partes no cumplen con sus obligaciones legales, asumirán la responsabilidad administrativa por la compra ilegal de estos medicamentos. Las partes interesadas no pueden proporcionar ningún material que demuestre que estos medicamentos fueron adquiridos en empresas legítimas y sufrirán consecuencias legales adversas. Los medicamentos son productos especiales. Para garantizar la legalidad de las fuentes de los medicamentos y la trazabilidad de la calidad de los medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos tienen la obligación legal de demostrar los canales de origen de los medicamentos. En este caso, las partes involucradas no pudieron proporcionar ningún material que demostrara que los medicamentos fueron comprados a compañías legítimas. Si no explican u ocultan deliberadamente la verdadera fuente, se debe presumir que lo compraron de fuentes ilegales. En este caso, los medicamentos adquiridos por la empresa farmacéutica e importados sin aprobación legal pueden considerarse medicamentos falsificados de conformidad con las disposiciones del artículo 48, párrafo 3, apartado 2, de la "Ley de Administración de Medicamentos". Para los fabricantes, operadores e instituciones médicas de medicamentos, mi país implementa un sistema de sanciones por "posesión" de drogas prohibidas. Las empresas farmacéuticas y las instituciones médicas que compren medicamentos falsificados o de calidad inferior serán castigadas independientemente de si se venden o no. Por tanto, el comportamiento de la empresa minorista de productos farmacéuticos en este caso también constituye la venta de medicamentos falsificados. Del análisis anterior se desprende que el comportamiento de la empresa minorista de medicamentos violó las disposiciones de los artículos 34 y 48 de la Ley de Administración de Medicamentos, y debe seguirse de conformidad con los artículos 74 y 8 de la Ley de Administración de Medicamentos. será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 10. En este momento aparece la concurrencia jurídica, es decir, la parte cometió un acto ilícito, pero violó distintas normas jurídicas o distintas disposiciones de una misma norma jurídica, constituyendo así lógicamente dos o más actos ilícitos punibles. Sin embargo, basándose en el principio de no sanción y de castigo proporcional, los organismos administrativos sólo pueden aplicar una ley o un reglamento e imponer una sanción una vez. En este caso, generalmente se adopta el principio de absorción, es decir, los actos ilegales con leyes y reglamentos superpuestos se castigan como actos ilegales, y aquellos con penas más severas absorben el comportamiento de aquellos con penas más leves. En este caso, el acto ilegal de vender medicamentos falsificados puede absorber el acto ilegal de comprar en canales ilegales, y las partes pueden recibir sanciones administrativas de conformidad con lo dispuesto en el artículo 74 de la Ley de Administración de Medicamentos.
Cómo lidiar con las compras ilegales de drogas en áreas de drogas de calidad inferiorLa primera opinión es castigar la compra de medicamentos a empresas que no tienen calificaciones para el negocio de las drogas. Según el artículo 17 de la Ley de Administración de Medicamentos, cuando las farmacias compran medicamentos, deben implementar un sistema de inspección de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras etiquetas. En el caso de estos medicamentos importados sin aprobación legal, las partes interesadas no pueden comprarlos y asumirán la responsabilidad administrativa por la compra ilegal de estos medicamentos. Aunque el interesado almacenó estos medicamentos en el área de medicamentos de calidad inferior, esto no afecta el hecho de que violó el artículo 34 de la Ley de Administración de Medicamentos y debe recibir sanciones administrativas de conformidad con el artículo 80 de la Ley de Administración de Medicamentos. La segunda opinión es que se debe tratar como una falta de implementación de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" como se requiere. Debido a que el interesado almacenó estos medicamentos en la zona de medicamentos de calidad inferior, significa que el interesado ha quedado objetivamente exento de la autocorrección. Dado que el Artículo 70 de las "Reglas de Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación" es una interpretación específica del Artículo 79 de las "Buenas Prácticas de Fabricación", las partes no pueden proporcionar los procedimientos y registros para la confirmación, notificación, notificación de pérdidas y preparación para la destrucción de estos productos que no cumplan con las normas. medicamentos, violando lo establecido en el artículo 79 de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”. Es decir, el interesado violó las disposiciones del párrafo 1 del artículo 16 de la "Ley de Administración de Medicamentos" y fue amonestado y ordenado a realizar correcciones dentro de un plazo de conformidad con lo dispuesto en el artículo 79 de la "Ley de Administración de Medicamentos". Ley". El tercer punto de vista es que sólo se puede ordenar y supervisar a las partes que destruyan estas drogas, pero no se pueden tomar decisiones sobre sanciones. Dado que las partes interesadas han retirado estas drogas de la circulación en el mercado, no es razonable castigarlas por el delito de compra ilegal de drogas. (Caso proporcionado por Chen Yangzhong de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en la ciudad de Luoding, Guangdong) [Análisis] Con respecto a los medicamentos comprados ilegalmente y encontrados en áreas de drogas de calidad inferior, el autor cree que no se puede determinar simplemente que las partes involucradas han sido objetivamente exentas de autocorrección, y mucho menos Las partes interesadas han retirado estos medicamentos del mercado porque no pudieron proporcionar ningún procedimiento y registro para la confirmación, declaración, notificación de pérdidas y preparación para la destrucción de estos "medicamentos de calidad inferior". También se incumple la obligación de denunciar inmediatamente los medicamentos falsificados a las autoridades reguladoras de medicamentos. El simple hecho de almacenar drogas compradas ilegalmente en el área de productos de calidad inferior no implica que la parte no tenga posibilidades de vender las drogas. Según el artículo 17 de la Ley de Administración de Medicamentos, al comprar medicamentos, las empresas farmacéuticas deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras y verificar los certificados de medicamentos y otras identificaciones, si no cumplen con los requisitos, no se comprarán; Evidentemente, no se pueden comprar medicamentos importados sin aprobación legal. Si las partes no cumplen con sus obligaciones legales, asumirán la responsabilidad administrativa por la compra ilegal de estos medicamentos. Las partes interesadas no pueden proporcionar ningún material que demuestre que estos medicamentos fueron adquiridos en empresas legítimas y sufrirán consecuencias legales adversas. Los medicamentos son productos especiales. Para garantizar la legalidad de las fuentes de los medicamentos y la trazabilidad de la calidad de los medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos tienen la obligación legal de demostrar los canales de origen de los medicamentos. En este caso, las partes involucradas no pudieron proporcionar ningún material que demostrara que los medicamentos fueron comprados a compañías legítimas. Si no explican u ocultan deliberadamente la verdadera fuente, se debe presumir que lo compraron de fuentes ilegales. En este caso, los medicamentos adquiridos por la empresa farmacéutica e importados sin aprobación legal pueden considerarse medicamentos falsificados de conformidad con las disposiciones del artículo 48, párrafo 3, apartado 2, de la "Ley de Administración de Medicamentos". Para los fabricantes, operadores e instituciones médicas de medicamentos, mi país implementa un sistema de sanciones por "posesión" de drogas prohibidas. Las empresas farmacéuticas y las instituciones médicas que compren medicamentos falsificados o de calidad inferior serán castigadas independientemente de si se venden o no. Por tanto, el comportamiento de la empresa minorista de productos farmacéuticos en este caso también constituye la venta de medicamentos falsificados. Del análisis anterior se desprende que el comportamiento de la empresa minorista de medicamentos violó las disposiciones de los artículos 34 y 48 de la Ley de Administración de Medicamentos, y debe seguirse de conformidad con los artículos 74 y 8 de la Ley de Administración de Medicamentos. será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 10. En este momento aparece la concurrencia jurídica, es decir, la parte cometió un acto ilícito, pero violó distintas normas jurídicas o distintas disposiciones de una misma norma jurídica, constituyendo así lógicamente dos o más actos ilícitos punibles. Sin embargo, basándose en el principio de no sanción y de castigo proporcional, los organismos administrativos sólo pueden aplicar una ley o un reglamento e imponer una sanción una vez. En este caso, generalmente se adopta el principio de absorción, es decir, los actos ilegales con leyes y reglamentos superpuestos se castigan como actos ilegales, y aquellos con penas más severas absorben el comportamiento de aquellos con penas más leves. En este caso, el acto ilegal de vender medicamentos falsificados puede absorber el acto ilegal de comprar en canales ilegales, y las partes pueden recibir sanciones administrativas de conformidad con lo dispuesto en el artículo 74 de la Ley de Administración de Medicamentos.
Además, la cláusula de exención del artículo 81 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos" no se aplica, porque en este caso el interesado incurrió en faltas evidentes: no pudo probar que adquirió bienes por canales legales, ni ¿Realizó la inspección y aceptación de los productos y estableció registros de compra y venta verdaderos y completos y otras obligaciones, y sabía o debería haber sabido que el medicamento era falsificado pero no lo informó inmediatamente al departamento de regulación de medicamentos? (Análisis de caso: Chen Jing, Facultad de Farmacia, Facultad de Medicina de la Universidad de Pekín) (Chen Yangzhong; Chen Jing)