La historia del desarrollo de Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd.
Ningxiang Pharmaceutical Factory es una sucursal de la planta petroquímica de Ningxiang y fue fundada en 1979. La Fábrica Farmacéutica y Química de Ningxiang se formó a partir de la fusión de fábricas de madera en 1980. En 1992, fue declarada Fábrica Farmacéutica de Ningxiang. Fue aprobada oficialmente por el Departamento Provincial de Salud, los departamentos provinciales, municipales, farmacéuticos y reguladores de medicamentos y tiene la autoridad. condición de persona jurídica independiente.
Producción y ámbito comercial: tabletas de antibióticos, tabletas de vitaminas, tabletas de hormonas antiinflamatorias, ungüentos antisépticos, preparaciones dermatológicas, tabletas antiinfecciosas, vaselina amarilla y blanca, aceite de frenos, citrato de potasio medicinal, citrato de sodio. .
En los primeros días del establecimiento de la fábrica farmacéutica, desarrolló y produjo citrato de sodio, desde una producción anual de 1.000 toneladas hasta una capacidad de producción de 1.000 toneladas, con una producción máxima de 8.000 toneladas. Posteriormente desarrolló y produjo citrato de potasio (materia prima farmacéutica), con una capacidad real de producción anual de 1.500 toneladas, y los mejores años rondaron las 1.000 toneladas. Fue diseñado para producir 200 millones de piezas al año, siendo la producción anual más alta de unos 40 millones de piezas. También hay una línea de producción de vaselina amarilla medicinal con una producción anual de 65.438.000 toneladas, así como ungüentos, medicamentos dermatológicos y otros equipos de producción.
Desde su creación en 1987, la fábrica farmacéutica se ha comprometido a desarrollar productos de la serie de ácido cítrico: ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio (materias primas), y ha logrado buenos resultados, clasificándose como los mejores del mercado nacional. La industria en ese momento el nivel y la calidad del producto ganaron el título de producto excelente provincial. El 90% de los clientes de ventas se exportan y los beneficios económicos aumentan año tras año. Es la principal fábrica vertebral de la Planta General Petroquímica. En cuanto a la producción de preparados farmacéuticos, el mercado provincial estaba satisfecho en ese momento, y los principales productos eran pequeñas cantidades de oxitetraciclina (tabletas), eritromicina (tabletas, pomada), pomada de urea (leche), bromuro de benzalconio y acetato de prednisona (tabletas). , clorhidrato de berberina (tabletas); vitamina B1 (tabletas), vitamina C (tabletas, inyecciones), tetraciclina (tabletas, ungüentos, ungüentos para los ojos), ungüento de azufre, piedra de pescado (ungüento), tintura de yodo, etc. Debido al caos del mercado en aquel momento, la producción farmacéutica no se desarrolló significativamente y la producción prácticamente cesó en 1995. Hasta el día de hoy se siguen produciendo los galardonados productos de la serie digital de ácido cítrico (ácido cítrico).
En 1996, la fábrica farmacéutica ubicada en el centro de la ciudad no podía satisfacer las necesidades de desarrollo productivo, y hubo factores que afectaron la vida y el estudio de los vecinos y estudiantes cercanos. La fábrica principal decidió reconstruir dentro del alcance de la fábrica principal. El taller tiene una superficie de 10.000 metros cuadrados. La reubicación se completó en el segundo semestre de 1996. Debido a la escasez de fondos, la fábrica farmacéutica fue suspendida en 1997.
Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan al por mayor el 25 de mayo de 2001: Aprobación del cambio de nombre de la fábrica farmacéutica del condado de Ningxiang (Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan Anfa [2006 54 38 0] No. 37). Se acordó que Hunan Ningxiang Pharmaceutical Factory pasaría a llamarse Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. y el 3 de julio del mismo año, el número de aprobación de medicamentos de Hunan Ningxiang Pharmaceutical Factory pertenecía a Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. p>
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. es una subsidiaria con personalidad jurídica independiente controlada por Hunan Haiyin Petrochemical Co., Ltd. Está ubicada en el número 16 de Jinting Road, condado de Ningxiang, provincia de Hunan. al Hunan Haiyin Petrochemical Group y cubre un área de 26.000 metros cuadrados. El suministro de energía lo proporciona la subestación de 35 KV del Grupo Haiyin, que incluye 2 calderas de 20 toneladas, 2 calderas de 10 toneladas, una estación de bombeo del río Weishui y 2 compresores de aire (6 metros cúbicos/minuto). El área cuenta con transporte conveniente, condiciones de producción completas y un ambiente elegante. La empresa produce materias primas de la serie de ácido cítrico y productos de preparación sólida. Su escala de producción es: 400 toneladas de ácido cítrico, 100 toneladas de citrato de sodio y 100 toneladas de citrato de potasio. Las materias primas de la serie del ácido cítrico tienen una larga historia. El ácido cítrico se registró en 1978 y el citrato de sodio en 1989 y obtuvo patentes nacionales. El citrato de potasio se registró en 1994 y ganó el premio provincial de producto nuevo destacado. En 2002, todos fueron promovidos a números nacionales de aprobación de medicamentos. La empresa cuenta con un total de 168 empleados, 140 dedicados a la producción, 28 gerentes y 43 técnicos de producción, incluidos 4 con título de licenciatura, 11 con título universitario, 14 con título de escuela secundaria técnica y 2 ingenieros que han estado contratados. En producción desde hace mucho tiempo y son profesionales registrados. Hay 65.438 farmacéuticos.
En 2002, la empresa invirtió 30 millones de yuanes para transformar el taller GMP de preparación sólida.
La capacidad de producción alcanza 10.000.000 de cápsulas, 6.000.000 de envases de granulado y 30.000.000 de comprimidos.
Julio de 2004: 16-julio de 2004: 18, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan llevó a cabo la certificación GMP in situ. El 3 de agosto de 2004, 65438 aprobó la certificación GMP (Xiang F0055) de materias primas (ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio), que es la primera certificación GMP para series de ácido cítrico en mi país.
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. ocupa actualmente una superficie de 12.000 metros cuadrados, con un área de construcción de 4.880 metros cuadrados, un área de construcción de producción de 373 metros cuadrados, un área de almacenamiento Área de 650 metros cuadrados, un área de sala de inspección de calidad de 300 metros cuadrados y un espacio administrativo para oficinas de 150 metros cuadrados y el espacio auxiliar de 50 metros cuadrados. Cuenta con talleres boutique afiliados (5.000 toneladas/año), taller de citrato de sodio (500 toneladas/año), taller de citrato de potasio (150 toneladas/mes), talleres de tabletas y talleres de vaselina. Actualmente, se han aprobado 15, 11 de los cuales están en producción normal y tienen activos fijos por valor de 850.000 yuanes. Produce principalmente ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, citrato de calcio, antibióticos, vitaminas, hormonas antiinflamatorias, tabletas, cápsulas, gránulos, ungüentos desinfectantes, preparados dermatológicos, vaselina amarilla y blanca y otras materias primas. La empresa cuenta actualmente con 50 empleados, incluido 1 estudiante de posgrado, 2 farmacéuticos en ejercicio, 10 estudiantes universitarios y 19 graduados universitarios.
En agosto de 2007, la empresa se trasladó a una nueva dirección (East Second Ring Road, zona de desarrollo económico del condado de Ningxiang). Después de la reubicación general, se mejoró la estructura organizativa, se completaron todas las reglas y regulaciones, los procedimientos operativos son claros, el proceso de producción del producto está estrictamente controlado y cumple con los requisitos de la certificación GMP farmacéutica. Del 25 al 26 de febrero de 2007, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hunan llevó a cabo la certificación GMP in situ. Y pasó el API (ácido cítrico anhidro)
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. es una subsidiaria de Hunan Changsha Shenghai Group y tiene personalidad jurídica independiente. La empresa está ubicada en la Segunda Zona de Desarrollo Económico de Ningxiang. Condado, ciudad de Changsha Ring Road. La fábrica está ubicada en el Grupo Shenghai. La empresa tiene un capital registrado de 5 millones de yuanes, cubre un área de 654,38 millones de metros cuadrados y tiene un área de taller de 3.700 metros cuadrados. área de laboratorio de 500 metros cuadrados y un área de sala limpia de 240 metros cuadrados. El área cuenta con transporte conveniente, con condiciones completas de soporte de producción.
La empresa cuenta actualmente con 70 empleados, incluidos 20. Técnicos, 7 gerentes, 8 analistas de inspección y 3 personal de gestión de calidad y producción altamente profesional. Equipos de producción principales: tanque de disolución, filtro grueso, filtro fino, tanque de cristalización de concentración, centrífuga, secadora, criba vibratoria, sistema de agua purificada, etc. Principales instrumentos analíticos: espectrofotómetro infrarrojo, espectrofotómetro UV, analizador de humedad, horno de mufla, horno, mesa limpia, balanza analítica, balanza electrónica, medidor de pH, fotómetro, conductímetro, acidímetro, polarímetro, etc.
Obtenido anhidro el 9 de abril de 2007. Certificado de ácido cítrico (Aprobación Nacional de Medicamentos No. H20070012)
El 10 de marzo de 2009, los documentos de registro para el ácido sórbico (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090015) y el sodio benzoato (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090014).
El 16 de septiembre de 2009, se obtuvo el documento de aprobación de registro para ciclamato (F20090046 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan).
El 17 de septiembre de 2009, se obtuvo el ácido esteárico (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan) No. de aprobación de supervisión y administración F20090045), el estearato de magnesio (Aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090044) y el documento de aprobación de registro. /p>
El 28 de junio de 2009, se obtuvo el documento de aprobación de registro para el acetato de sodio (Aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Hunan No. F20090044).
El 4 de junio de 2009, obtuvimos el sulfito de sodio. anhidro (F20090050, F20090050), etilendiaminotetraacetato de disodio (F20090051, F20090051). Documento de aprobación de registro para ácido potásico (Etiqueta suplementaria de alimentos y medicamentos de Xiang F20090052).
6 de junio de 2009 165438 El 6 de octubre, la junta directiva de Shenghai Group Company decidió designar otro taller de refinación bajo la empresa del grupo que produce productos de la serie de ácido cítrico como Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. As La segunda línea de producción de materia prima, esta línea de producción produce simultáneamente seis materias primas, incluyendo ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, ácido cítrico anhidro, ácido bórico y bórax.
El 25 de junio de 2009 obtuvimos los documentos de aprobación de registro para las materias primas ácido bórico (Norma Farmacéutica Nacional N° H20094111) y bórax (Norma Farmacéutica Nacional N° H20094124).
El 25 de febrero de 2010, las materias primas (ácido cítrico anhidro, ácido cítrico, citrato de potasio, citrato de sodio, ácido bórico, bórax) pasaron nuevamente la certificación GMP (Hunan L0345).
Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. está afiliada al primer taller de producción de materias primas (que produce ácido bórico, bórax, ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, ácido cítrico anhidro, ácido sórbico, benzoato de sodio). , El segundo taller de producción de materias primas (producción de ácido bórico, bórax, ácido cítrico, citrato de sodio, citrato de potasio, ácido cítrico anhidro) y el primer taller de producción de excipientes farmacéuticos (producción de sorbato de potasio, acetato de sodio, diacetato de ácido etilendiaminotetraacético de sodio). , sulfito de sodio anhidro, ciclamato). Se espera que el nuevo producto se lance a finales de 2011. La distancia entre el segundo camión de producción de API y el primer taller de Huari Pharmaceutical Company es de unos 200 metros. El entorno circundante está bien verde y no hay terrenos expuestos. Todos ellos están ubicados en la zona fabril de la empresa del grupo. Es un taller de refinación que se especializa en la producción de productos de la serie de ácido cítrico de acuerdo con los requisitos de Japan Tome Co., Ltd.. Su equipo de producción cumple con los API existentes de Huari Pharmaceutical (ácido bórico, bórax, ácido cítrico, citrato de sodio, potasio). citrato, ácido cítrico anhidro) requisitos del proceso de producción. El taller tiene una superficie de 324 metros cuadrados y está dividido en seis plantas. El segundo taller de producción de materia prima tiene un área limpia de 300.000 niveles con una superficie total de 100 metros cuadrados y un sistema de purificación de aire independiente. El área limpia se utiliza principalmente para el embalaje de productos y embalaje interior. Otros procesos, empezando por la filtración fina, se llevan a cabo en sistemas de equipos cerrados. Hay 16 conjuntos de equipos principales a gran escala en este taller. Todas las tuberías y equipos de transporte están hechos de acero inoxidable (316L), que cumple con los requisitos de producción GMP.
Actualmente, la capacidad de producción del taller API de Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd. es de 3.500 toneladas/año; la capacidad de producción de excipientes farmacéuticos es de 400 toneladas/año. La empresa se dedica a proporcionar productos de alta calidad y buenos servicios postventa a nuestros clientes.