Dosificación y uso de Tenet

La dosis recomendada es de 40 mg por vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM), seguida de 20 mg o 40 mg cada 6-12 horas según sea necesario, para una dosis diaria total que no supere los 80 mg. La administración puede realizarse directamente mediante infusión intravenosa rápida o por las vías intravenosas existentes. Las inyecciones intramusculares deben administrarse lenta y profundamente en el músculo. La experiencia clínica con el uso de este producto durante más de tres días es limitada. Uso combinado con analgésicos opioides: los analgésicos opioides se pueden usar simultáneamente con parecoxib; consulte más arriba el uso y la dosis de este producto. En todas las evaluaciones clínicas, se administró parecoxib a intervalos fijos, mientras que los opioides se administraron según fuera necesario. Debido a que el riesgo de eventos cardiovasculares con inhibidores selectivos de la COX-2 aumenta con la dosis y la duración de la exposición, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja. Parecoxib no debe mezclarse con otros medicamentos durante la disolución o inyección porque parecoxib puede precipitar cuando se mezcla con otros medicamentos en solución. Si parecoxib se usa en la misma vía intravenosa que otros medicamentos, la vía intravenosa debe lavarse adecuadamente con una solución compatible antes y después de inyectar la solución de parecoxib. Compatibilidad de las soluciones intravenosas Después de preparar la solución de parecoxib con una solución adecuada, los siguientes líquidos solo se pueden administrar por vía intravenosa, intramuscular o intravenosa: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) Inyección de glucosa 50 g/L (5%) Cloruro de sodio 4,5 mg/ml (0,45 %) y glucosa 50 g/l (5 %) Solución inyectable de lactato de Ringer Como solución de lactato de Ringer con 50 g/l (5 %) de glucosa u otras soluciones no enumeradas pueden causar que parecoxib precipite en la solución y por lo tanto, no se recomienda agregar parecoxib al acceso intravenoso. Pacientes geriátricos: Generalmente, no se requiere ajuste de dosis en pacientes geriátricos (≥65 años). Sin embargo, en pacientes de edad avanzada que pesen menos de 50 kg, la dosis inicial de parecoxib debe reducirse a la mitad de la dosis habitualmente recomendada y la dosis máxima diaria debe reducirse a 40 mg. Insuficiencia hepática: en general, no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh 5-6). Parecoxib debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh 7-9) y la dosis debe reducirse a la mitad de la dosis habitual recomendada, con la dosis máxima diaria reducida a 40 mg. Actualmente no existe experiencia clínica con parecoxib en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh ≥10 puntos), por lo que parecoxib está contraindicado en dichos pacientes. Insuficiencia renal: según la farmacocinética de parecoxib, los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min) o grave (aclaramiento de creatinina [30 ml/min]) no necesitan ajustar la dosis. Sin embargo, se debe vigilar estrechamente durante el tratamiento a los pacientes con insuficiencia renal y aquellos propensos a la retención de líquidos. Niños y adolescentes: No hay experiencia con el uso en niños o adolescentes y no se recomienda su uso en esta población. El parecoxib sódico inyectable debe reconstituirse antes de su uso. Ya que no contiene conservantes. Por tanto, la preparación debe realizarse mediante técnicas asépticas. Disolventes de preparación: Los disolventes que se pueden utilizar para preparar parecoxib sódico inyectable incluyen solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), inyección de glucosa 50 g/l (5%) y cloruro de sodio 4,5 mg/ml (0,45%). Inyección de glucosa 50 g/L (5%) Pasos de preparación: Utilice técnicas asépticas para preparar el polvo liofilizado de parecoxib (es decir, parecoxib sódico). Retire la tapa a presión amarilla (20 mg)/morada (40 mg) para exponer la parte central del tapón de goma del vial de vidrio de parecoxib. Utilice una jeringa y una aguja esterilizadas para extraer el disolvente adecuado (1 ml de disolvente para 20 mg de parecoxib sódico, 2 ml de disolvente para 40 mg de parecoxib sódico), luego inserte la aguja en el centro del tapón de goma e inyecte el disolvente. en la botella. Gire suavemente el frasco para disolver completamente el polvo y revise cuidadosamente la solución preparada antes de usarla. Cuando use el medicamento al mismo tiempo, se debe extraer todo el líquido del medicamento del frasco. La solución de parecoxib sódico preparada debe inspeccionarse visualmente antes de su uso para determinar si contiene partículas insolubles o decoloración. Si la solución está descolorida, tiene flóculos o partículas insolubles, no se debe utilizar. Los experimentos han demostrado que la solución preparada mantiene la estabilidad física y química durante 24 horas a 25°C. Desde una perspectiva microbiológica, las soluciones preparadas estériles deben usarse inmediatamente y los usuarios deben controlar el tiempo y las condiciones de almacenamiento antes de su uso.

Generalmente, el tiempo de almacenamiento a 25°C no debe exceder las 12 horas. Las soluciones de parecoxib deben usarse dentro de las 24 horas posteriores a su preparación o desecharse a menos que la solución se prepare en un ambiente estéril estrictamente controlado y validado. La solución de parecoxib sódico preparada es una solución isotónica. La solución preparada es para un solo uso. Las soluciones, disolventes o materiales de desecho no utilizados después de la preparación deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales. Incompatibilidades farmacológicas Parecoxib no debe mezclarse con ningún medicamento distinto de los enumerados en las [Instrucciones de uso y manipulación (incluida la eliminación)]. Parecoxib no debe mezclarse con opioides para su administración en la misma jeringa. Parecoxib precipita cuando se preparan soluciones con lactato de Ringer o lactato de Ringer que contiene 50 g/L (5%) de glucosa y no se recomienda su uso. No se recomienda el uso de agua esterilizada para inyección porque la solución obtenida no es isotónica. La solución de parecoxib no debe usarse como vía intravenosa para otros medicamentos. El acceso intravenoso debe lavarse adecuadamente con una solución compatible antes y después de inyectar la solución de parecoxib. No se recomienda la adición de parecoxib a la línea intravenosa de solución de Ringer lactato que contenga 50 g/L (5%) de dextrosa u otras soluciones no enumeradas en [Instrucciones de uso y manipulación (incluida la eliminación)], ya que esto puede provocar que Parecoxib precipite en solución.