Introducción a las instrucciones para la inyección de iohexol
Nota: Las instrucciones para la inyección de iohexol fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicina en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de Iohexol
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Inyección de Iohexol
Pinyin chino: Ye He
Los ingredientes principales y sus nombres químicos de este producto: N, N'bis(2,3 dihidroxipropil) 5[N(2, 3 dihidroxipropil)acetamida]2,4,6 triyodo 1,3 benzamida.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C19H26I3N3O9.
Peso molecular: 821,14
Carácter; función; letra
Este producto es un líquido transparente de incoloro a amarillo claro. Este producto es un agente de contraste no iónico soluble en agua que contiene tres átomos de yodo, con un contenido de yodo de 46,4. Está formulado como una solución acuosa esterilizada y puede usarse en cualquier momento. Tiene diferentes concentraciones de yodo, es decir, contiene 140, 180, 240, 300 o 350 mg de yodo por mililitro.
Farmacología y Toxicología
Farmacología
Este producto es un agente de contraste de uso común para exámenes de rayos X y tomografía computarizada, y puede usarse para vasos sanguíneos, columna canales y cavidades corporales. Los resultados de experimentos con animales muestran que este producto puede mejorar el hígado, la aorta abdominal y las imágenes de tomografía computarizada de los perros.
Toxicología
Proteinuria durante la arteriografía renal en perros.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa de iohexol, casi todo el fármaco se excreta en la orina dentro de las 24 horas. Las concentraciones máximas se encuentran en la orina una hora después de la inyección. No se producen metabolitos.
Los parámetros hemodinámicos, de química clínica y de coagulación de voluntarios sanos después de la inyección intravenosa de iohexol no fueron significativamente diferentes de los anteriores a la inyección, y los cambios no tuvieron importancia clínica.
Durante la inyección intravenosa en ratas, conejos y perros, se excreta principalmente por la orina y una pequeña cantidad (rata 5, perro 1) se excreta por las heces. No se observó absorción en órganos ni se detectaron metabolitos en animales. La tasa de unión a proteínas de este producto es inferior a 2 o casi nula.
Instrucciones
1. Aplicación clínica intravascular Este producto se utiliza para urografía y angiografía cardiovascular en adultos y niños, así como angiografía cerebral en adultos, arteriografía periférica y variada, venografía, sustracción digital. y tomografías computarizadas con contraste.
2. La aplicación del espacio subaracnoideo es adecuada para la mielografía en adultos y niños, así como para la tomografía computarizada de la cisterna cerebral después de la inyección en el espacio subaracnoideo.
3. La administración intracorporal es adecuada para diversos exámenes de cavidades corporales, incluida la administración oral. Como artrografía; colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE); urografía; sialpingografía con agentes de contraste orales solubles en agua y diversos exámenes gastrointestinales.
Dosis
1. Tabla de referencia de dosificación para aplicación intravascular
Ítems de aplicación
Concentración
Consumo
p>
Inyección y Liberación
Uretroplastia
Adultos
Niños de más de 7 kg
Menos de 7 kg
300 mg/ml
O 350 mgI/ml.
240 mg/ml
O 300 mg I/ml.
240 mg/ml
O 300 mg I/ml.
40 ~ 80 ml
40 ~ 80 ml
4 ml/kg
3 ml/kg
3ml/kg
2ml/kg (máx. 40ml)
Se pueden utilizar concentraciones más altas de medio de contraste en urografía de dosis altas.
Fotografía de rayos X arterial
Aorta y angiografía
Arteriografía cerebral selectiva
Aortografía
Arteriografía de extremidades
Otras arteriografías
Venografía (extremidades)
300 mg/ml
300 mg/ml
350 mg/ ml
300 mg/ml
o 350 mg I/ml.
300 mg/ml
240 mg/ml
30 ~ 40 ml por inyección.
Cada inyección es de 5 ~ 10 ml.
Cada inyección es de 40 a 60 ml.
Depende de lo que quieras comprobar.
20 ~ 100 ml (extremidades)
Angiografía cardiovascular
Adultos
Inyección en raíz aórtica del ventrículo izquierdo
Angiografía coronaria selectiva
Niños
o 300 mgI/ml.
350 mg/ml
350 mg/ml
300 mg/ml
O 350 mgI/ml.
30 ~ 60 ml por inyección.
Cada inyección es de 4 a 8 ml.
Según edad, peso y enfermedad (hasta 8 ml/kg)
Resta de números
Inyección intraarterial
Intravenosa inyección
140 mg/ml
O 240 mgI/ml.
O 300 mgI/ml.
300 mg/ml
O 350 mg I/ml.
El volumen de cada inyección es 65438±0 ~ 65438±05 ml.
El volumen de cada inyección es 65438±0 ~ 65438±05 ml.
El volumen de cada inyección es 65438±0 ~ 65438±05 ml.
20 ~ 60 ml por inyección
20 ~ 60 ml por inyección
Esto depende del sitio de la imagen.
TC mejorada
140 mg/ml
o 240 mgI/ml.
O 300 mgI/ml.
O 350 mgI/ml.
100 ~ 400ml
100 ~ 250ml
100 ~ 200ml
100 ~ 150ml
El yodo total El contenido suele ser de 30 a 60 g. Los agentes de contraste de baja concentración son adecuados para la infusión intravenosa y los agentes de contraste de alta concentración son adecuados para la inyección intravenosa rápida. La dosis para niños debe reducirse.
2. La dosis y concentración aplicada en el espacio subaracnoideo dependen del tipo de exploración, de la técnica utilizada y del tamaño del espacio subaracnoideo.
El método de inyección general es la punción lumbar, punción en el segmento 3/4 de la columna lumbar (mielografía lumbar y torácica) o punción en el lado cervical del segmento 1/2 de la columna cervical ( mielografía cervical).
Si se utiliza punción lumbar para realizar mielografía cervical, se debe tener mucho cuidado al descargar al paciente para evitar que grandes cantidades de medio de contraste de alta concentración entren al cerebro.
Para reducir la mezcla del agente de contraste y el líquido cefalorraquídeo, se puede utilizar una velocidad de inyección de 1 a 2 minutos. La dosis del agente de contraste se muestra en la siguiente tabla.
Tabla de referencia de dosis de contraste
Artículos a utilizar
Concentrado
Consumo
Lumbar y columna torácica Angiografía de cordón
(punción lumbar)
Mielografía cervical
(punción lumbar)
Mielografía cervical
( punción cervical lateral)
Ventriculografía por TC
(punción lumbar)
180 mg/ml
o 240 mgI/ml.
240 mg/ml
O 300 mg I/ml.
240 mg/ml
O 300 mg I/ml.
180 mg/ml
O 240 mg I/ml.
10 ~ 15ml
8~12ml
10~12ml
7 ~ 10ml
6 ~ 10ml
6 ~ 8ml
5 ~ 15ml
4~12ml
Mielografía pediátrica
Menos de 2 años
2 ~ 6 años
Mayores de 6 años
180 mg yodo/ml
180 mg yodo/ml
180 mg yodo/ml
2 ~ 6 ml
4 ~ 8 ml
6 ~ 12ml
Total El contenido de yodo no debe exceder los 3 g para reducir la posibilidad de reacciones adversas.
3. Aplicación intraluminal
Tabla de referencia de dosis de contraste
Productos a utilizar
Concentrado
Consumo
Artrografía
240 mg/ml
o 300 mgI/ml.
O 350 mgI/ml.
5 ~ 20 ml
5 ~ 15 ml
5 ~ 10 ml
Conducto pancreático endoscópico/
Colangiografía y pancreatografía combinadas
240 mg/ml
20 ~ 50 ml
Hernografía
240 mg/ml
50 ml
Histerosalpingografía
240 mg/ml
o 300 mgI/ml.
15 ~ 50 ml
15 ~ 25 ml
Sialografía
240 mg/ml
O 300 mgI /ml.
0.5~2ml
0.5~2ml
Examen gastrointestinal-(oral)
180 mg/ml
o 350 mgI/ml.
10 ~ 200 ml
10 ~ 200 ml
Efectos secundarios
1. Un pequeño número de pacientes pueden experimentar algunas reacciones leves. , como: fiebre temporal, dolor leve, enrojecimiento, náuseas/vómitos, dolor leve en el pecho, picazón en la piel, sarpullido, etc.
2. Dolor de cabeza, náuseas y vómitos son las reacciones adversas más frecuentes en la mielografía. Pueden ocurrir de forma intermitente dolores de cabeza intensos que duran varios días. Otras reacciones adversas menores informadas hasta ahora incluyen mareos transitorios, dolor de espalda, cuello o extremidades y diversas anomalías sensoriales. También hay cambios a corto plazo (ondas lentas) que no se registran claramente en el EEG. La meningitis aséptica se descubrió después de una mielografía con medios de contraste hidrosolubles. Se informó una afección similar durante la mielografía con este producto, pero fue muy leve y de corta duración.
3. También hay informes de que algunos pacientes desarrollan reacciones adversas tardías entre horas y días después de la angiografía.
4. Rara vez se producen reacciones adversas graves, pero también se han notificado shock, convulsiones, coma, edema laríngeo grave o broncoespasmo, insuficiencia renal y muerte. Según las estadísticas de 300.000 casos recopiladas por el profesor Katayama de Japón, la tasa de incidencia de reacciones adversas leves de los agentes de contraste no iónicos (incluido el iohexol) es de aproximadamente 3,08, la tasa de incidencia de reacciones adversas moderadas es de aproximadamente 0,04 y la tasa de incidencia de reacciones adversas graves es de aproximadamente 0,004.
Contraindicaciones
1. Pacientes con enfermedad tiroidea evidente.
2. Ha tenido una reacción grave a la inyección de iohexol en el pasado.
3. Las personas con antecedentes de epilepsia no deben utilizar iohexol en el espacio subaracnoideo.
4. Los pacientes con infección local grave o infección sistémica que puedan desarrollar bacteriemia tienen prohibido someterse a punción lumbar.
Desde la perspectiva de evitar la exposición a la radiación durante el embarazo, es necesario sopesar los pros y los contras del examen de rayos X. No debe ser utilizado por mujeres embarazadas a menos que un médico lo considere necesario.
6. Debido a las limitaciones de dosis, no es apropiado repetir la angiografía inmediatamente en aquellos casos en los que la angiografía ha fallado.
Cosas a tener en cuenta
1. Los medios de contraste yodados pueden provocar reacciones alérgicas u otros fenómenos alérgicos. Aunque el riesgo de una reacción grave al iohexol es pequeño, se deben desarrollar procedimientos de emergencia con anticipación para que las reacciones graves puedan tratarse de inmediato.
Los pacientes con antecedentes de alergias o asma, o aquellos que han tenido reacciones adversas a los medios de contraste yodados, deben tener especial cuidado al utilizar este medio de contraste. Cuando es necesaria la angiografía, se pueden considerar los corticosteroides y los antihistamínicos antes de la angiografía.
2. Una vez que se descubre que una gran cantidad de agente de contraste fluye hacia el cerebro del paciente, se pueden considerar los barbitúricos como tratamiento anticonvulsivo.
(1) Cuidados preoperatorios y medicación: Si el paciente necesita sedantes se pueden utilizar benzodiazepinas. Si los pacientes experimentan un dolor intenso, pueden tomar analgésicos. Asegúrese de que el paciente tenga suficientes líquidos antes del examen.
(2) Cuidados postoperatorios y medicación: Después de recibir la mielografía, el paciente debe acostarse boca arriba y mantener la cabeza erguida durante al menos 6 horas, y no debe moverse por sí solo dentro de las 24 horas. Si se sospecha un umbral de epilepsia reducido, se requiere una estrecha vigilancia. Una vez que se produce una convulsión, se debe administrar inmediatamente un tratamiento antiepiléptico, como una inyección intravenosa lenta de 10 mg de benzodiazepinas. Para prevenir la recurrencia, se pueden inyectar 200 mg de fenobarbital por vía intramuscular de 20 a 30 minutos después de que cesa el ataque.
Animar al paciente a ingerir líquidos y alimentos sólidos aceptables. Si se producen náuseas o vómitos, se debe considerar la administración de líquidos por vía intravenosa de inmediato para reemplazar los líquidos corporales. Se pueden administrar antieméticos si es necesario.
(3) Cuidados posoperatorios de respaldo: después de la mielografía, mantener al paciente erguido en una silla de ruedas puede reducir la aparición de reacciones adversas. Esta postura erguida puede ayudar a retrasar la difusión del contraste hacia la parte superior del cuerpo y mejorar la capacidad de absorción de la membrana aracnoidea lumbar. Se debe advertir a los pacientes que no se agachen durante las 24 horas posteriores a la cirugía. Al mismo tiempo, se debe instruir a los pacientes para que eviten mover el cuerpo tanto como sea posible para reducir la fuga de líquido cefalorraquídeo.
3. Los experimentos in vitro muestran que el efecto inhibidor de los agentes de contraste no iónicos sobre la hemostasia (es decir, el mecanismo de coagulación) es menor que el de los agentes de contraste iónicos de concentraciones similares. Por lo tanto, la angiografía debe realizarse según los procedimientos estándar. Los catéteres de angiografía deben limpiarse con frecuencia para evitar el contacto prolongado de la sangre con el medio de contraste de la jeringa y el catéter.
4. Para pacientes de alto riesgo con insuficiencia hepática o renal grave, enfermedad de la tiroides, leucemia de médula ósea y otros pacientes de alto riesgo, se debe prestar especial atención al uso y controlarlo para evitar la deshidratación. El tratamiento de diálisis se realizará después de la cirugía si es necesario.
5. Los medios de contraste yodados pueden agravar los síntomas de la miastenia gravis. Los pacientes con feocromocitoma deben recibir alfabloqueantes profilácticos por vía intravenosa para evitar crisis hipertensivas. Los pacientes diabéticos con concentraciones de creatinina sérica superiores a 500 μmol/L deben evitar el uso de este agente de contraste (a menos que los beneficios del examen superen claramente los riesgos).
6. Asegurar que el paciente tenga un buen equilibrio hídrico y electrolítico antes y después de recibir medios de contraste.
7. Todos los agentes de contraste que contienen yodo pueden dificultar las pruebas de función tiroidea. El agente de contraste puede reducir la capacidad de unión de yodo del tejido tiroideo y la recuperación completa puede tardar varios días o incluso dos semanas.
8. Las mujeres embarazadas y lactantes deben evitar su uso en la medida de lo posible.
Aunque los experimentos con animales no han demostrado que el iohexol perjudique la fertilidad o cause bebés deformes, su uso durante el embarazo debe minimizarse hasta que se saquen conclusiones claras de estudios con pacientes estrictamente controlados. Se estima que el grado de excreción de este agente de contraste en la leche materna es menor, pero no se ha determinado el alcance real.
9. Los medios de contraste no deben mezclarse con otros fármacos y se deben utilizar agujas y jeringas especiales para inyección.
10. Cada frasco de iohexol debe ser utilizado por un solo paciente y el resto debe desecharse.
11. Se debe realizar ayuno 2 horas antes de la toma de imágenes.
12. Si el producto cambia de color o precipita no se puede utilizar.
Para uso en mujeres embarazadas y lactantes
Consultar las contraindicaciones y precauciones.
Uso de medicamentos en niños
Uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
1. El uso de medios de contraste puede provocar alteraciones renales transitorias. insuficiencia. Los pacientes diabéticos que toman medicamentos antidiabéticos (metformina) pueden desarrollar acidosis láctica. Como medida de precaución, debemos suspender la toma de biguanidas 48 horas antes del uso de medios de contraste y reanudar la medicación sólo después de que la función renal se haya estabilizado.
2. Los pacientes que reciben terapia con interleucina-2 dentro de las dos semanas tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones retardadas (síntomas similares a los del resfriado y reacciones cutáneas).
3. Todos los agentes de contraste que contienen yodo pueden dificultar las pruebas de función tiroidea. El agente de contraste puede reducir la capacidad de unión de yodo del tejido tiroideo, y la recuperación completa tarda varios días o incluso dos semanas.
4. La concentración excesiva de agente de contraste en suero y orina afectará los resultados de las mediciones de laboratorio de bilirrubina, proteínas o sustancias inorgánicas (como hierro, cobre, calcio, fósforo). Estas pruebas no deben realizarse el día en que se administra el agente de contraste.
Estándares excesivos
(1) 10 ml: 3 gramos (2) 20 ml: 6 gramos (3) 20 ml: 7 gramos
(4) 50 ml: 15 g (5) 50 ml: 17,5 g (6) 75 ml: 22,5 g
7 75 ml: 26,25 g 8 100 ml: 30 g 9 100 ml : 35g
(10) 200ml: 70g
Almacenamiento
Almacenar en un recipiente sellado y resistente a la luz.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
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