Consulta sobre la licencia comercial de dispositivos médicos Clase III
El ámbito comercial de la licencia comercial de dispositivos médicos de Clase III incluye principalmente 6804 instrumentos quirúrgicos oftálmicos, 6807 instrumentos quirúrgicos torácicos y cardiovasculares; 6810 instrumentos quirúrgicos ortopédicos; equipos; 6822 Instrumentos ópticos médicos, instrumentos y equipos endoscópicos, etc.
Objetividad legal:
Artículo 3 de las "Medidas para la supervisión y administración de operaciones de dispositivos médicos"
La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la Supervisión y gestión de operaciones de dispositivos médicos a nivel nacional. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos dentro de sus respectivas regiones administrativas.
El departamento superior de regulación de alimentos y medicamentos es responsable de orientar y supervisar a los departamentos de regulación de alimentos y medicamentos de nivel inferior para llevar a cabo la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos.
Artículo 4
Los productos sanitarios se clasificarán y gestionarán según su nivel de riesgo.
La operación de dispositivos médicos de Clase I no requiere licencia ni archivo, la operación de dispositivos médicos de Clase II no requiere administración de archivo y la operación de dispositivos médicos de Clase III no requiere administración de licencia.