Tabletas de clorhidrato de trifluoperazina
Explicación: Las instrucciones para las tabletas de clorhidrato de trifluoperazina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 5 de febrero de 2002. Aviso [2002] Se publicó el Aviso Nº 58 sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Estatal de Medicamentos es una muestra de referencia después de la revisión de la especificación. Si la empresa tiene alguna pregunta, puede proporcionar opiniones de modificación. Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; para [reacciones adversas], [interacciones farmacológicas] y otros elementos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en la muestra. Para los elementos completos que están en blanco o no figuran en las instrucciones de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de Clorhidrato de Trifluoperazina
Nombre original:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Clorhidrato de trifluoperazina Tabletas: Pinyin chino: Yɑnsuɑn Sɑnfulɑqin Piɑn
El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de trifluoperazina. Su nombre químico es: diclorhidrato de 10 [3 (4 metil 1 piperazinil) propil] 2 (trifluorometil) fenotiazina.
Estructura:
Fórmula molecular: C21H24F3N3S-2HCl
Peso molecular: 480,42
Propiedades
Este producto está recubierto de azúcar. Las rodajas aparecen blancas después de quitar la capa de azúcar.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antipsicótico fenotiazínico. Su efecto antipsicótico está relacionado con su bloqueo de los receptores de dopamina en el cerebro, inhibiendo la dopamina en el área quimiorreceptora emética del cerebro. receptores del bulbo raquídeo, que inhiben directamente el centro del vómito, produciendo fuertes efectos antieméticos, pero débiles efectos sedantes y anticolinérgicos.
Farmacocinética
Se absorbe bien por vía oral y se metaboliza en el hígado. Los principales metabolitos activos son los óxidos de azufre, los metabolitos N-desmetilo y 7-hidroxi, con una vida media (t1). /2 ) alrededor de 13 horas.
Indicaciones
Se utiliza para diversos tipos de esquizofrenia. Tiene un efecto tonificante y activador. Es adecuado para los síntomas de rigidez y apatía neurótica en esquizofrenia simple y crónica. Síntomas conductuales de abstinencia.
Dosificación
Tomar por vía oral. Comience con una dosis baja, 5 mg, 2 a 3 veces al día. Aumente gradualmente de 5 a 10 mg de 2 a 3 veces al día, cada 34 días.
Reacciones Adversas
Son frecuentes las reacciones extrapiramidales, como acatisia, distonía aguda y trastornos parkinsonianos. El uso prolongado de grandes cantidades puede causar discinesia tardía. Pueden producirse palpitaciones, insomnio, fatiga, sequedad de boca, visión borrosa, dificultad para orinar, estreñimiento, lactancia, feminización del pene masculino, trastornos menstruales y amenorrea. En raras ocasiones, puede producirse somnolencia, irritabilidad, mareos y retención urinaria. Ocasionalmente se observan erupción alérgica, leucopenia y síndrome maligno. Ocasionalmente puede provocar hipotensión, palpitaciones o cambios en el electrocardiograma, niveles elevados de enzimas hepáticas o ictericia obstructiva y crisis epilépticas.
Contraindicaciones
Enfermedad de los ganglios basales, enfermedad de Parkinson, parkinsonismo, mielosupresión, glaucoma, coma y alergia a fenotiazinas.
Precauciones
1. Las personas con enfermedades cardiovasculares (como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, anomalías de la conducción) deben utilizarlo con precaución.
2. Se deben suspender todos los fármacos antipsicóticos cuando se produzca discinesia tardía.
3. La erupción alérgica y el síndrome maligno deben suspenderse inmediatamente y tratarse en consecuencia.
4. Los pacientes con disfunción hepática y renal deben reducir la dosis.
5. Los pacientes con epilepsia y enfermedades cerebrales orgánicas deben utilizarlo con precaución.
6. Se debe controlar periódicamente la función hepática y el recuento de glóbulos blancos.
7. No es aconsejable conducir vehículos, manejar maquinaria o trabajar en alturas mientras se esté tomando medicación.
Para uso en mujeres embarazadas y lactantes
Utilizar con precaución durante el embarazo. Las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar mientras usan este producto.
Medicamento pediátrico
No apto para niños menores de 6 años. Los niños mayores de 6 años son propensos a sufrir síntomas extrapiramidales y la dosis debe reducirse según corresponda.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben comenzar con una dosis baja y reducir la dosis según corresponda para minimizar la aparición de reacciones extrapiramidales y discinesia tardía.
Interacciones medicamentosas
1. El uso combinado con etanol u otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar el efecto depresor central.
2. El uso combinado con fármacos antihipertensivos puede provocar fácilmente hipotensión.
3. La combinación de este producto con sultoprida puede aumentar el riesgo de arritmia ventricular y, en casos graves, puede provocar arritmia tipo torsade de pointes.
4. La combinación de este producto con otros análogos de la atropina provocará reacciones adversas superpuestas.
Sobredosis de drogas
Síntomas de intoxicación
1. Sistema nervioso central: pueden producirse síntomas extrapiramidales graves y alteraciones de la conciencia que van desde somnolencia y falta de atención hasta letargo y eventualmente coma. La exploración revela miosis, reflejo luminoso lento e hipotermia central.
2. Sistema cardiovascular: *** Hipotensión, frecuencia cardíaca acelerada, pulso débil y arritmia ocasional en casos graves, puede provocar shock hipovolémico.
3. Sistema sanguíneo: neutropenia, púrpura de Henoch-Schönlein.
Tratamiento: lavado gástrico, catarsis, infusión, tratamiento sintomático y tratamiento de soporte según el cuadro.
Especificaciones
(1) 1 mg (2) 5 mg
Almacenamiento
Conservar en un recipiente cerrado y protegido de la luz.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
> Dirección:
Código postal:
Número de contacto:
Número de fax:
Sitio web: