Introducción a las especificaciones de la inyección de clorhidrato de naloxona
Nota: Las instrucciones para la inyección de clorhidrato de naloxona fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 5 de febrero de 2002. Se publicó el Aviso [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Estatal de Medicamentos es una muestra de referencia después de la revisión de la especificación. Si la empresa tiene alguna duda, puede proporcionar opiniones de modificación. Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; para [reacciones adversas], [interacciones farmacológicas] y otros elementos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en la muestra. Para los elementos completos que están en blanco o no figuran en las instrucciones de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de clorhidrato de naloxona
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Inyección de clorhidrato de naloxona
Nombre en inglés: Inyección de clorhidrato de naloxona: Pinyin chino: Yɑnsuɑn Nɑluotonɡ Zhusheye<
El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de naloxona. Su nombre químico es 17 alil 4, 5a epoxi 3, 14 dihidroximorfinano 6 clorhidrato de cetona dihidrato.
Fórmula estructural: (ver Clorhidrato de Naloxona Comprimidos)
Fórmula molecular: C19H21NO4-HCl-2H2O
Peso molecular: 399,87
Propiedades
Este producto es un líquido incoloro y transparente.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un antagonista puro de los receptores opioides y no tiene actividad intrínseca. Sin embargo, antagoniza competitivamente varios receptores opioides y tiene una fuerte afinidad por los receptores m. La naloxona tiene un inicio de acción rápido y un fuerte efecto antagónico. La naloxona revierte los efectos de todos los agonistas opioides simultáneamente, incluida la analgesia. Además, la naloxona tiene efectos de recalentamiento que son independientes del antagonismo de los receptores opioides. Revierte rápidamente la depresión respiratoria inducida por analgésicos opioides y puede causar hiperexcitación e hiperactividad cardiovascular. También tiene propiedades antichoque. No produce dependencia tipo morfina, síntomas de abstinencia ni depresión respiratoria.
Toxicidad aguda DL50: administración oral a ratones, 565 (mg/kg).
Farmacocinética
Este producto produce el efecto máximo 1-3 minutos después de la inyección intravenosa y tiene una duración de 45 minutos. Produce el efecto máximo 5-10 minutos después de la inyección intramuscular y tiene una duración de 2,5 minutos; -3 Horas. Este producto se absorbe rápidamente, penetra fácilmente la barrera hematoencefálica y se metaboliza muy rápidamente. La T1/2 del plasma humano es de 30 a 78 minutos. Se biotransforma principalmente en el hígado y se excreta en la orina.
Indicaciones
Este producto es el antagonista de los receptores opioides más utilizado actualmente. Se utiliza principalmente en las siguientes áreas:
(1) Rescatar la intoxicación aguda por analgésicos narcóticos, antagonizar la depresión respiratoria de dichos fármacos y despertar al paciente.
(2) Antagonizar los efectos residuales de los analgésicos narcóticos. Este producto puede antagonizar la depresión respiratoria neonatal causada por analgésicos narcóticos maternos.
(3) Rescate de una intoxicación aguda por etanol: naloxona 0,4-0,6 mg puede despertar al paciente.
(4) Para aquellos sospechosos de ser adictos a los analgésicos narcóticos, la inyección intravenosa de 0,2 a 0,4 mg puede estimular los síntomas de abstinencia y tiene valor diagnóstico.
(5) Promueve el despertar. Puede activar el sistema de excitación fisiológica a través de efectos colinérgicos para despertar a los pacientes. Se utiliza para promover el despertar y el antichoque en anestesia general y en algunos pacientes comatosos.
Uso
Dosis habitual: naloxona 5 mg/kg, esperar 15 minutos y luego inyectar 10 mg/kg por vía intramuscular. O administre primero una dosis de carga: 1,5 ~ 3,5 mg/kg y manténgala en 3 mg/kg-h.
El tratamiento de desintoxicación puede ser inyección intramuscular o inyección intravenosa: 0,4 a 0,8 mg cada vez. Durante la abstinencia de metadona, puede probar dosis bajas de metadona (5 a 10 mg por día) y administrar naloxona 1,2 mg cada media hora durante varias horas (3 a 6 horas) y luego cambiar a naloxona cada semana. se puede lograr en 3 veces.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas son raras y ocasionalmente incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, taquicardia, hipertensión, irritabilidad, etc.
Precauciones
(1) Después de usar naloxona para antagonizar grandes dosis de analgésicos narcóticos, puede producirse una gran excitación debido a la recuperación del dolor. Los síntomas incluyen aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca acelerada, arritmia e incluso edema pulmonar, fibrilación ventricular, etc.
(2) Debido al corto tiempo de acción de este fármaco, una vez que hace efecto, el paciente puede caer dormido y volver a sufrir depresión respiratoria una vez que desaparece el efecto del fármaco. Se debe tener cuidado para mantener la eficacia del medicamento al tomarlo.
(3) Los pacientes con insuficiencia cardíaca e hipertensión deben utilizarlo con precaución.
Mujeres embarazadas y lactantes
Aún no está claro.
Niños
Pacientes geriátricos
Interacciones medicamentosas
No se conocen.
Sobredosis
Especificaciones
1 ml: 0,4mg
Conservación
Sellar y conservar en lugar fresco Lugar luminoso.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
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Número de fax:
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