Edificio de la fábrica Fujian Quanzhou Strait Pharmaceutical Co., Ltd.

Toda la fábrica de la empresa tiene una superficie de 28.000m2, con un área de construcción de aproximadamente 18.900m2. La capacidad de producción anual diseñada para la fábrica es: 65.438 millones de inyecciones, 65.438 millones de tabletas, 50 millones de cápsulas, 5 millones de bolsas de gránulos, 50 millones de ungüentos de caucho y 300 toneladas de extractos de medicina tradicional china. El entorno de la fábrica está verde y se crean paisajes artificiales. El paisaje es muy agradable, el aire es fresco y el contenido de polvo es bajo. Las unidades circundantes de la empresa son industrias alimentarias, de regalos y otras industrias manufactureras, y no hay impacto de humo, polvo ni ruido en el entorno circundante. Los caminos del parque y los caminos dentro de la empresa están hechos de pavimento de cemento, lo que resulta en bajas emisiones de polvo. A excepción de los vehículos especiales, no hay vehículos transfronterizos en el parque, lo que no afectará a la producción limpia. A 100 metros de la empresa se encuentra un cinturón verde en la ladera, que es un lugar ideal para construir una empresa farmacéutica. Todos los edificios de la empresa están orientados al sur: hay un edificio de fábrica principal con una superficie de 6026 m2, que incluye una línea de producción de inyección de pequeño volumen, una línea de producción de preparados sólidos orales y un área de almacenamiento con un taller de extracción de medicina tradicional china; de 580m2 y un edificio integral con una superficie de 2503m2, que incluye un área de gestión de calidad de 566m2 y un centro de pruebas con una superficie de 979 metros cuadrados; Entre los edificios hay zonas verdes y suelos de hormigón libres de polvo de 5 metros de ancho. Los talleres de producción de la empresa están diseñados racionalmente de acuerdo con los requisitos GMP, y los talleres de producción limpia con niveles de limpieza del aire de 300.000, 100.000 y 10.000 están diseñados de acuerdo con el proceso de producción, de modo que las operaciones de producción dentro del mismo taller y entre talleres adyacentes no no interferir entre sí. En el área limpia, se instalan sistemas de purificación de aire independientes para inyecciones de pequeño volumen y preparaciones sólidas orales de acuerdo con los requisitos del proceso de producción. El aire ingresa al área de producción limpia después de una filtración primaria, intermedia y de alta eficiencia. El área de producción general tiene piso de terrazo con una altura de piso de 5,3 metros, techo con fuelle de aleación de aluminio, paredes exteriores e interiores impermeables y pintadas de manera responsable. El área limpia está separada del falso techo mediante placas de acero de colores y la altura libre del falso techo es de 2,6 metros. Las juntas de paredes, techos y pisos son estructuras en forma de arco de aleación de aluminio recubiertas con aerosol. Los pisos en las áreas limpias de 300.000 niveles y 100.000 niveles son todos pisos de gravedad epoxi, que son fáciles de limpiar y desinfectar. Área limpia: De acuerdo con los requisitos del proceso de producción, el taller de cápsulas de cefalosporina está equipado con un sistema de purificación de aire acondicionado independiente. El aire ingresa al área de producción limpia después de una filtración primaria, intermedia y de alta eficiencia, con un nivel de limpieza de 300.000 a; juego de pasta de caucho y sistemas de aire acondicionado por aspersión de pequeño volumen Uso, 100.000 por clase. Supervise periódicamente la cantidad de microorganismos y partículas de polvo en el área limpia y registre y archive los resultados del monitoreo.

La sala de archivo de calidad del producto, la sala de retención de muestras, la sala de solución estándar, la sala de análisis físico y químico, la sala de instrumentos, la sala de equipos de alta temperatura y la sala de pruebas biológicas configuradas por el Departamento de Garantía de Calidad según sea necesario están separadas del área de producción farmacéutica en el tercer piso del edificio integral. Las pruebas biológicas y las pruebas de límites microbianos se realizan en salas separadas. La sala de instrumentos está equipada con instrumentos de alta precisión, como espectrofotómetro de absorción atómica, cromatógrafo líquido de alto rendimiento, balanza casi microelectrónica, etc. La sala de instrumentos cuenta con instalaciones para evitar la electricidad estática, vibraciones, humedad u otros factores externos.