¿Cuál es la diferencia entre registro internacional y certificación internacional de productos farmacéuticos? ¿Cuál es la conexión?

El registro internacional es un proceso en el que una empresa necesita comercializar o realizar ensayos clínicos en un país. La empresa debe presentar información relevante al departamento regulador de medicamentos de ese país. La empresa debe comunicarse con el departamento regulador de medicamentos para promover la entrada. de la droga a ese país.

La certificación internacional es principalmente para cotizar en China y requiere alguna certificación de calificación nacional o alcanzar ciertos estándares. Como certificación GMP, certificación COS, certificación del sistema ISO9001, etc.

Opinión personal, espero que os sea de ayuda.