Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuál es el período de suspensión para una notificación de retirada de medicamentos de Clase II?

¿Cuál es el período de suspensión para una notificación de retirada de medicamentos de Clase II?

Análisis Legal: Notificaciones secundarias de retiro de medicamentos suspendidas por 48 horas. De acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes de mi país, si un medicamento tiene problemas de calidad u otros riesgos de seguridad, el titular de la autorización de comercialización del medicamento debe suspender las ventas inmediatamente, notificar a las compañías operadoras de medicamentos e instituciones médicas pertinentes para que suspendan las ventas y el uso, retirar del mercado los medicamentos que hayan sido vendidos y divulgar con prontitud información sobre retiradas de medicamentos, detener inmediatamente la producción si es necesario e informar sobre la retirada de medicamentos y el estado de eliminación a las autoridades reguladoras de medicamentos y a los departamentos de salud de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberían cooperar.

Base legal: Artículo 82 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Si hay problemas de calidad u otros riesgos de seguridad, el titular de la autorización de comercialización del medicamento deberá detener inmediatamente las ventas y notificar a las operaciones pertinentes del medicamento. Las empresas e instituciones médicas deben suspender la venta y el uso, retirar del mercado los medicamentos ya vendidos, divulgar la información sobre el retiro de manera oportuna, detener la producción inmediatamente si es necesario e informar sobre el retiro y la eliminación de medicamentos a los departamentos de supervisión y administración de medicamentos y a los departamentos de salud del pueblo. gobiernos de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Las empresas fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberían cooperar. Si el titular de una autorización de comercialización de un medicamento no retira un medicamento cuando está legalmente obligado a hacerlo, el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central ordenará la retirada.