La fecha de impresión es urgente.
Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior.
Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:
(1) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar la fecha de vencimiento;
(2) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar el número de lote de producción;
(3) Se excede la fecha de vencimiento;
(4) Los materiales de embalaje y contenedores que entren en contacto directo con el medicamento no están aprobados;
(5) Agregar colorantes, conservantes, especias, saborizantes y materiales auxiliares sin autorización;
(6) Otros que no cumplir con los requisitos de las normas de medicamentos.
Artículo 50 Los nombres de los medicamentos enumerados en las normas nacionales de medicamentos serán los nombres comunes de los medicamentos. Si se ha convertido en el nombre común de un medicamento, el nombre no se utilizará como marca comercial del medicamento.
Artículo 51: El personal de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, de las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos y de las instituciones médicas que estén en contacto directo con productos farmacéuticos deberá someterse a exámenes médicos cada año. Las personas que padezcan enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos no podrán realizar trabajos que tengan contacto directo con los medicamentos.
Capítulo 6 Gestión de Envases de Medicamentos
Artículo 52 Los materiales de envasado y envases que entren en contacto directo con los medicamentos deben cumplir con los requisitos medicinales, cumplir con las normas para proteger la salud y seguridad humana, y ser revisados y aprobación por parte del departamento regulador de medicamentos.
Los fabricantes de medicamentos no pueden utilizar materiales de embalaje y recipientes no aprobados que entren en contacto directo con los medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos ordenará que los materiales de embalaje y envases no calificados que estén en contacto directo con los medicamentos dejen de utilizarlos.
Artículo 53 Los envases farmacéuticos deberán cumplir con los requisitos de calidad farmacéutica y facilitar el almacenamiento, transporte y uso médico.
Los materiales medicinales chinos deben estar bien embalados durante su transporte. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, lugar de origen, fecha y unidad de transbordo, y debe ir acompañado de una marca de certificación de calidad.
Artículo 54 Los envases farmacéuticos deberán tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la reglamentación.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común del medicamento, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones.
Las etiquetas de los estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.