Pruebas biológicas de drogas para pruebas de drogas
Existen dos métodos principales para la inspección visual de envases sellados en la industria farmacéutica: la inspección visual manual (MVI) que se basa en la capacidad humana y la inspección automatizada que se basa en la visión artificial.
Ventajas de la inspección automática con luz Como sugiere el nombre, la inspección manual con luz depende de la capacidad humana para eliminar productos contaminados. La inspección manual de luces requiere que el personal de inspección esté capacitado y calificado para confirmar que pueden realizar esta tarea. El uso de métodos de inspección auxiliares, como el uso de colores contrastantes y lupas, puede mejorar la precisión de la inspección manual. Sin embargo, los factores subjetivos del personal de inspección de luces tienen un impacto en la eficiencia y la velocidad para completar la inspección de luces, y el proceso no se puede verificar. La inspección de productos producidos en masa requerirá más inspectores, lo que aumentará los costos laborales. Entonces la gente consideró utilizar sistemas de detección automática para detectar partículas visibles.
En comparación con la inspección manual de luz, el método de detección del sistema de inspección automática (AVI) tiene mejor consistencia y es más rentable en la producción en masa. Los sistemas AVI requieren validación y verificación para garantizar que su rendimiento sea consistente e igual o mejor que la inspección manual con luz. Tecnología y principios de la inspección automática de luz La máquina automática de inspección de luz utilizada en este estudio contiene un sistema de detección dual de transmisión de luz para detectar partículas en botellas selladas, utilizando un sistema de segmentación estática (SD) para dividir toda el área desde el fondo de la botella hasta la superficie cóncava del líquido. La ventana de detección se divide en muchos "bits" independientes.
El primer paso en el proceso de inspección es girar la botella a una velocidad específica. A medida que la botella gira, el líquido de la botella forma un vórtice y, bajo la acción de la fuerza centrífuga de rotación, las partículas insolubles ganan impulso. Estas partículas suspendidas ganan energía cinética y se mueven hacia la pared de la botella. Luego, el dispositivo de frenado de la máquina detiene el vial dentro de un tiempo específico. Debido al efecto de la resistencia por fricción, el vórtice colapsa y las partículas suspendidas giran y se elevan en la noche medicinal. La imagen en movimiento de las partículas se proyecta en el sensor SD. Los "bits" del sensor SD detectan los cambios en la intensidad de la luz y convierten esta señal luminosa en una señal eléctrica. La cantidad de cambio en la señal eléctrica es proporcional al tamaño de la partícula y se compara con la sensibilidad preestablecida. Si la señal excede los límites de sensibilidad preestablecidos, la botella se considera defectuosa y la máquina la envía al contenedor de rechazo. El sensor SD no detectará defectos superficiales en la botella, como rayones o manchas, durante el proceso de inspección.
La industria farmacéutica también utiliza sistemas de inspección basados en cámaras para inspeccionar botellas llenas. A diferencia de los sensores que dependen de métodos de transmisión de luz, los sistemas de cámaras detectan partículas mediante el reflejo de la luz. Dado que el juicio de la cámara depende de la intensidad de la luz reflejada, su rendimiento depende de la reflectividad y el color de las partículas. Además de las partículas en movimiento, el sistema de cámara también puede capturar los reflejos de la luz de los rayones en la superficie de la botella y otros defectos de la botella. Dependiendo de la sensibilidad del sistema, esto podría provocar un aumento de falsos positivos. Además, el sistema puede calibrar defectos cosméticos específicos detectados. Además de la detección de defectos estéticos, una ventaja potencial del sistema de cámara es que puede mejorar significativamente el rendimiento de inspección para volúmenes de llenado más pequeños. Para botellas con volúmenes de llenado muy pequeños, la ventana de detección del sistema SD se reduce considerablemente, lo que da como resultado un rendimiento de detección deficiente. Esto se puede solucionar utilizando un sistema de cámara.