¿En qué año se revisaron los requisitos de temperatura y humedad para las empresas mayoristas de productos farmacéuticos? ¿La humedad es del 35 % al 75 % o del 45 % al 75 %?

Las "Reglas de implementación de buenas prácticas de gestión de calidad para productos farmacéuticos" establecen: Los requisitos de temperatura y humedad para las empresas que operan al por mayor de productos farmacéuticos se revisaron en 2018, con una humedad del 45 % al 75 %.

:

Estándares estandarizados de temperatura y humedad de certificación GSP de farmacia:

1. Temperatura normal: (0-30 ℃), la mayoría de los medicamentos se almacenan a temperatura normal. . Si no hay instrucciones en el paquete del medicamento o instrucciones, debe almacenarse a temperatura ambiente. La humedad relativa debe mantenerse entre 35% y 75%.

2. Fresco y fresco: no más de 20 ℃ Las inyecciones y los medicamentos de uso común que se oxidan y descomponen fácilmente con el calor y la luz deben almacenarse en un lugar fresco y oscuro. Hay instrucciones en el paquete del medicamento o instrucciones. La humedad relativa debe mantenerse entre 35% y 75%.

3. Refrigeración: 2-8 ℃. Los medicamentos que deben refrigerarse incluyen: inyecciones de insulina como Novolin, etc., productos sanguíneos y preparaciones de hongos vivos como Mommy Love, Zhengchangsheng y Jinbifidus. Hay instrucciones en el paquete del medicamento o instrucciones. La humedad relativa debe mantenerse entre 35% y 75%. Cuando la humedad seca interior sea demasiado baja, rocíe agua y trapee el piso. Cuando la humedad interior sea demasiado alta, encienda el aire acondicionado para deshumidificar.

La temperatura del almacén de temperatura normal para almacenar medicamentos debe mantenerse entre 10 y 30 ℃; la temperatura del almacén fresco no debe exceder los 20 ℃; la temperatura del almacenamiento en frío (gabinete) debe mantenerse; a 2-10 ℃ la temperatura relativa entre el almacén de medicamentos y la farmacia La humedad debe mantenerse entre 45% y 75%.