¿Cuál es la definición de número de lote de medicamento?
El artículo 76 de las BPF de mi país estipula el significado de "lote": un cierto número de medicamentos de la misma naturaleza y calidad producidos en el mismo ciclo de producción dentro de los límites prescritos. Se puede ver que la cuestión más fundamental que debe reflejar el "lote" es la uniformidad de la calidad dentro del límite permitido.
En otras palabras, en el proceso de producción farmacéutica, la unidad de producción utiliza un número de lote para representar los medicamentos producidos con el mismo insumo y el mismo proceso de producción. El número de lote representa la fecha de producción y el número de lote, a partir de los cuales se puede calcular el período de validez y el tiempo de almacenamiento del medicamento, lo que facilita la inspección por muestreo del medicamento y también representa la calidad del lote de medicamentos.