El proceso empresarial de las empresas mayoristas farmacéuticas
Los solicitantes deberán dirigirse al Departamento de Supervisión y Administración de Medicamentos y Alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa propuesta y presentar los siguientes materiales: 1. Certificados académicos originales, copias y currículums del representante legal propuesto, líder de la empresa y gerente de calidad; 2. Original y copia del certificado del farmacéutico en ejercicio; 3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; 4. La ubicación del negocio, equipo y almacenamiento propuesto; instalaciones y entorno sanitario circundante.
Objetividad legal:
Artículo 8 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos” Para abrir una empresa mayorista de medicamentos se deben seguir los siguientes procedimientos para solicitar una “Concesión de Licencias de Negocios Farmacéuticos”. Licencia de Negocio": (1) Solicitante Presentar una solicitud ante el departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicado el negocio propuesto, y presentar los siguientes materiales: 1. Certificados académicos originales, copias y currículums del representante legal propuesto, líder de la empresa y gerente de calidad; 2. Original y copia del certificado del farmacéutico en ejercicio; 3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; 4. La ubicación del negocio, equipo y almacenamiento propuesto; instalaciones y entorno sanitario circundante. (2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará las solicitudes presentadas por el solicitante por separado de acuerdo con las siguientes circunstancias: 1. Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de la autoridad de esta agencia, inmediatamente tomará una decisión de no aceptar la solicitud, emitirá un aviso de no aceptación e informará al solicitante para que presente la solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes. . 2. Si hay errores en los materiales de solicitud que puedan corregirse en el acto, se permitirá al solicitante corregirlos en el momento. 3. Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, y todo el contenido que deba complementarse y corregido se notificará inmediatamente. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. 4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, se emitirá un aviso de aceptación al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta. (3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con las disposiciones del Artículo 4 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprueba la preparación, y notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. (4) Una vez completado el trabajo de preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales: 1. "Formulario de solicitud de licencia comercial farmacéutica"; 2. Licencia comercial de empresa; 3. Estructura organizativa de la empresa que se establecerá; 4. Local comercial, distribución del almacén y prueba de derechos de propiedad o uso; 5. Certificado del personal técnico y profesional farmacéutico; haber obtenido calificaciones de acuerdo con la ley Certificado de calificación y carta de nombramiento 6. Documentos de gestión de calidad e instalaciones de almacenamiento y catálogo de equipos de la empresa propuesta; (5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, organizará la inspección de aceptación de acuerdo con los "Estándares de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos" y tomará una decisión sobre Decidir si se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si se cumplen los requisitos, se emitirá una "Licencia de Negocio de Medicamentos"; si no se cumplen las condiciones, se notificará al solicitante por escrito y se le explicarán los motivos, y se le informará sobre su derecho a solicitar trámite administrativo; reconsideración o inicio de litigio administrativo conforme a la ley.