Introducción a la inyección de sulfato de micromicina
2 Control en inglés Inyección de sulfato de micromicina
3 Estándar de farmacopea Inyección de sulfato de micromicina 3.1 Nombre chino 3.1.1
3.1. 2 Pinyin chino de la inyección de micromicina de seis ácidos
3.1.3 Nombre en inglés de la inyección de sulfato de micromicina
3.2 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es una solución acuosa estéril de menor sulfato de norinomicina. Según la cantidad de noromicina menor, el sulfato de norinomicina menor debe ser del 90,0% al 110,0% de la cantidad indicada.
3.3 Propiedades: Este producto es un líquido transparente incoloro o casi incoloro.
3.4 Este producto fue identificado según la prueba de identificación bajo el epígrafe de sulfato de micromicina, y los resultados fueron los mismos.
3.5 Compruebe que el valor de pH de 3.5.1 debe ser 5,5 ~ 7,5 (Apéndice VI h de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010).
3.5.2 Color: Este producto debe ser incoloro; si desarrolla color, no debe ser más oscuro que la solución colorimétrica estándar No. 2 de color amarillo o amarillo verdoso (Apéndice VII A de la Farmacopea Edición 2010). , Parte 2, Método 1).
3.5.3 Mida con precisión una cantidad adecuada de minorubicina, dilúyala con agua hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 0,5 mg de minorubicina por 65438 ± 0 ml y mídala según el método del sulfato de minorubicina. Según la cantidad indicada, el contenido de C20H41N5O7 no debe ser inferior al 81,0%.
3.5.4 Endotoxinas bacterianas Tomar este producto y verificarlo según la ley (Apéndice II E de la Farmacopea Parte II, edición 2010). El contenido de endotoxinas en normicina menor debe ser inferior a 0,50 eu/1 mg.
3.5.5 Tome asépticamente este producto, transfiéralo a no menos de 500 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9%, agite bien, procese con filtración por membrana e inspeccione según la ley (Farmacopea Parte 2, edición 2010). Anexo VIIh), deberá cumplir con la normativa.
3.5.6 Otros deben cumplir con las disposiciones pertinentes del Apéndice IB Inyecciones de la edición de 2010 de la Parte II de la Farmacopea China.
3.6 Determinación del contenido: Mida con precisión una cantidad adecuada de este producto, dilúyalo cuantitativamente con agua esterilizada para hacer una solución que contenga aproximadamente 1000 unidades por 1 ml y mídala según el método descrito en el epígrafe de micromicina. sulfato.
3.7 Antibióticos aminoglucósidos.
3.8 especificaciones (1) 1ml: 30mg (30.000 unidades)? (2) 2ml: 60mg (60.000 unidades)? (3) 2 ml: 80 mg (80.000 unidades)
3.9 Conservar sellado en un lugar fresco y oscuro.
Versión 3.10