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Estos voluntarios representan a la industria de la salud, así como a la academia, el gobierno, la industria farmacéutica, la planificación de la salud y las organizaciones de consumidores. Nuestra Misión USP establece y promueve estándares de calidad y recursos de información para el cuidado de la salud y productos y prácticas relacionados para promover la salud pública. Nuestros estándares e información ayudan a los pacientes y médicos a mantener y mejorar su salud. Nuestro trabajo Calidad del producto: estándares y certificación La USP establece estándares públicos para garantizar una calidad superior en productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, atención médica y productos relacionados con la medicina. Los medicamentos recetados y de venta libre utilizados en los Estados Unidos deben cumplir con los estándares de la USP de acuerdo con las leyes federales aplicables a dichos estándares. Para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos y productos relacionados, muchos otros países también exigen la adopción de altos estándares de calidad, al igual que los estándares de la USP. La USP difunde sus estándares entre fabricantes, farmacéuticos y otros usuarios a través de USP-NF y otras publicaciones, materiales de estándares legales de la USP y cursos de educación profesional. La USP también alberga un programa de certificación para ingredientes y productos de aditivos alimentarios. Estos programas incluyen pruebas y auditorías independientes diseñadas para certificar la integridad, pureza y especificaciones de los ingredientes y productos de los fabricantes participantes. Seguridad del Paciente USP implementa dos programas para brindar una atención más segura a los pacientes que toman medicamentos y se encuentran hospitalizados. El Programa de notificación de errores de medicamentos permite a los profesionales médicos informar errores de medicamentos directamente a la USP. ¿MEDMARX? Este es un programa basado en Internet para informar errores de medicación y reacciones adversas a los medicamentos a hospitales y sistemas de salud. La USP también aprovecha sus conocimientos para brindar información a la comunidad médica para respaldar la investigación y el desarrollo de sus programas de seguridad del paciente. Información médica USP desarrolla y difunde información autorizada e imparcial sobre el uso de diversos medicamentos para médicos, farmacéuticos y otros profesionales médicos en ejercicio en todo el mundo. Entre los programas de información médica de la USP, un gran número de programas implican el desarrollo de sistemas de clasificación de medicamentos que el Programa de Beneficios de Medicamentos Recetados de Medicare puede utilizar para desarrollar formularios. La USP también se asocia con USAID para desarrollar programas globales que garanticen la calidad de los medicamentos y el uso adecuado de los mismos en muchos países en desarrollo. USP-NF - Descripción general El Formulario Nacional de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF) es una publicación pública de estándares farmacopeicos. Incluye normas para medicamentos, formas farmacéuticas, sustancias farmacológicas, excipientes, dispositivos médicos y complementos alimenticios. La versión en inglés de USP-NF está disponible en versión impresa, electrónica en línea y en CD. Documentos y apéndices USP-NF es el producto de dos estándares legales de medicamentos: la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF). La USP proporciona estándares de calidad para sustancias farmacológicas y formas farmacéuticas. Los estándares de calidad para aditivos e ingredientes alimentarios están contenidos en un capítulo separado de la USP. NF proporciona estándares de calidad para los excipientes. Los estándares de calidad incluyen el nombre, la definición, los requisitos de embalaje, almacenamiento y etiquetado de los ingredientes o preparaciones, y los elementos de prueba. Los elementos de prueba incluyen una serie de pruebas, métodos de medición y estándares de calificación. Estas pruebas y procedimientos deben utilizar materiales de referencia legales de la USP. Las especificaciones, calidad y pureza de los API y preparados están garantizadas siempre que cumplan con los requisitos de calidad de las normas de la Farmacopea. Las pruebas y procedimientos mencionados en varias teorías se describirán en detalle en el Apéndice USP-NF. Consulte la teoría USP-NF para ver ejemplos. La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos designa oficialmente a la USP-NF como el estándar legal de calidad de los medicamentos vendidos en los Estados Unidos. Para evitar acusaciones de producto inferior o etiquetado inadecuado, los medicamentos vendidos en los Estados Unidos deben seguir los estándares de la USP-NF. La USP-NF también es ampliamente utilizada por fabricantes interesados en vender medicamentos en todo el mundo. El cumplimiento de los estándares USP-NF significa una garantía de calidad reconocida mundialmente. Establecimiento de estándares de calidad a través de un proceso abierto La USP establece y revisa continuamente los estándares USP-NF a través de un proyecto único de asociación público-privada que involucra a la industria farmacéutica, los gobiernos y otras partes interesadas de todo el mundo. Obtenga más información sobre el procedimiento para establecer materiales de referencia USP-NF.
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